HPLC法测定红霉素明胶微球的含量.pdfVIP

第24卷第5期 广 东 药 学 院 学 报 V01．24No．5 2008年 10月 JOURNALOFGUANGDONGCOLLEGE OFPHARMACY Oct．2008 HPLC法测定红霉素明胶微球的含量 伍善广 ，杨帆 ，潘育方 ，黄慧 ，李桃 (1．广东药学院 药科学院，广东广州510006；2．柳州医学高等专科 学校，广西 柳州 545006；3．广东省人民医院 药剂科，广东广州510080) 摘要：目的建立红霉素明胶微球中红霉素含量的测定方法。方法 采用高效液相色谱法，色谱柱为DIKMAC。色谱柱 (5lxm， 250mm×4．6mm)，流动相为0．1moL／L磷酸二氢铵(三乙胺调节至 pH6．5)一乙腈 (体积比67：33)，流速 1mL／min；检测波长 210nm。结果 红霉素质量浓度在0．0992～0．4960mS／mL范围内与峰面积呈 良好线性关系，r=0．9999；平均回收率为 100．1％，RSD=0．95％(n=9)。结论 本文方法可用于红霉素明胶微球的含量检测。 关键词：红霉素明胶微球 ；高效液相色谱法；紫外分光光度法 中图分类号：R927．2 文献标识码：A 文章编号：1006—8783(2008)05—0487—03 AnalysisofgelatinmicrospherescontainingerythromycinbyHPLC wu Shan．guang ，YANG Fan ，PAN Yu—fang ，HUANGHui，LITao (1．DepartmentofPharmacy，GuangdongCollegeofPharmacy，Guangzhou，Guangdong510006，China；2．LiuzhouHighMedwal School，Liuzhou，Guangxi545006，China；3．PeoplesHospitalofGnangdongProvince，Guangzhou，Guangdong510080，China) Abstract：0bjectiveToestablishanHPLCmethodfordeterminingthecontentoferythromycininthegelatinmicrospherescontaining erythromycin．MethodsDIKMACl8column(5 m，250mm ×4．6mm)columnwasusedtoanalyzethesamplebyusingthemobile phaseconsistingof0．1mol／Lammoniumdihydrogenphosphate(adjusttopH6．5withtriethylamine)一acetonitrile(67：33)．Theflow ratewas1mL ·min一andthedetectionwavelength210nm．ResultsTh ecalibrationcurvewaslinearovertherange0．0992—0．4960 mg·mL ofrerythromycin(r=0．9999)．Therecoverythroughthecolumnwas100．10％(RSD0．95％，n=9)．ConclusionsThe methodissimple，rapidandaccurateofrthecontentanalysisoferythromyeininthegelatinmicrospheres． Keywords：erythromyein；gelatinmicrospheres；HPLC 红霉素 (erythromycin)是临床上应用广泛的抗 本文作者 曾采用紫外分光光度法测定红霉素微 生素，是治疗支原体肺炎、军团菌肺炎的首选药 球的含量 ，取得 良好效果。本文采用高效液相色 物…，但在体内分布广泛，有效治疗浓度维持时间 谱法测定红霉素明胶微球含量，并对2种方法进行 短，容易诱发耐药性，且有 口服吸收不规则、肝毒性 统计分析，检验2种方法的差异性。 等不 良反应 。 1 仪器与试药 红霉素微球是以可生物降解的明胶为载体，是 本实验室通过正交试验优化制备的具有合适粒径的