世界制药公司在新兴原料药市场的机遇和挑战.pdfVIP

了它们 的进 口库存 ，担心一旦北京奥运会开 本的基础上 ，新兴市场也为规范市场的参与公 始，面临原材料的巨大短缺。当在奥运会之前 司提供了一些机会。例如，这些市场可以作为 的几个月 的激增时，已直接地感觉到了趋势所 进行临床实验，研究和开发 (RD)和生产活 向。在一定程度上限制了进 口，以避免进一步 动的基地。此外 ，为规范市场的参与公司提供 的问题 。 了进入这些市场销售药物制剂和原料药的机 随着制药公司仓库中库存的增加，制药公 会 。每个新兴市场都具有独特的机遇和挑战。 司减缓 了吸纳。许多进 口商有些迷茫和等待着 本文重点介绍了规范市场的原料药和药物制 危机的过去。销售额的突然下降和更多的进 口 剂生产厂家在 四个新兴市场国家 (巴西、俄罗 货物到达印度港 口已在 印度 中间体贸易间之 斯、印度 、中国)所面临的一些机遇和挑战。 间产生了恐慌 。 巴西：巴西的原料药生产工业在全球不太 随着仓库 中库存的堆积和工业对 中间体 出名。其设施往往是相对较小的，它们大多属 摄入量的呆滞正在产生混乱 。~LJb中国对环境 于巴西的公司。然而，少数的规范市场的参与 的限制至少还需 2个月。甚至在恢复正常状态 公司已在 巴西建立了原料药生产设施 ，以利用 后 ，担心中间体价格的调高也是一个问题 。目 该国的低成本的生产基地，接近北美洲和南美 前确定感觉到该领域中财政面临着困难 。 洲的广大患者人群 。而其专利制度 ，比欧洲更 由于在北京奥运会之前 ，环境和预期 的贸 有利于原料药生产厂家 。值得注意的是，几家 易限制 ，印度制药业正在担心从 中国进 口的中 多国制药公司在巴西拥有原料药生产的存在 。 间体和原料药的短缺 。据业 内消息人士透露 ， 其 中诺华公司在里约热 内卢的Resende有原 印度 国内的制药业在其生产活动 中正在依赖 料药生产厂。它在那里生产供全球供应链使用 于从 中国进 口的近20％的原料药和 7O 以上 的缬沙坦 。 的中间体 。 至少有两家在意大利米兰的原料药生产 厂家 Italfarmaco公司和 ACSDobfar公司在 世界ti4药公司在新兴原料药市场的 巴西已建立了生产厂。当Italfarmaco公司在 机遇和挑战 2000年宣布从葛兰素史克公司(伦敦)收购巴 从总部设在美 国和欧洲 的原料药和药物 西的生产厂时，它解释说 ：它建立设施 ，以利于 制剂 的生产厂家的角度来看，新兴市场 的国 更有效地服务于北美的通用名药市场。因为限 家 ，特别是 印度和 中国似乎往往会构成威胁 。 制性的补充保护认证制度 ，已应对了来 自地意 来 自于印度和 中国的低成本的原料药 已对意 大利 的挑战。在大多数欧盟国家中，SPCs提供 大利和西班牙 的原料药生产厂家产生 了很大 给创新者在有关专利的到期后，长达 5年的额 的影响。据路透社 的报道 ，今天，正在考虑建立 外 的 市 场独 家 经 营权 。不过 ，意 大 利 的 29家 印度为基础 的集团和 16个 中国为基础 CertificatoComplementarediProtezione能够 的集团。这意味着它们具有向规范市场如美 国 提供长达 18年的额外的保护。 和欧盟供应一些原料药的多年经验。与此 同 由于 巴西的地方原料药生产厂家的数量 时，一些新的综合的印度通用名药生产厂家的 相对较少 ，而有相当多的制剂 的生产基地 (供 出现已改变了市场的动态 ，在过去的10年中， 国内使用和出口)以及较低 的进 口税 。毫不惊 来 自于印度的简化新药 申请文件 申报数量有 奇巴西的制剂生产厂家进 口了大量的原料药 。 大幅度 的增加 。 尽管事实上 ，随着时间的推移，巴西 的规则会 在提供双位数字的增长速度和较低的成 更加严格。许多巴西 的制剂生产厂家仍然更专