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不同方差分析方法对生物等效性研究结果的影响_魏敏吉
Chin J Clin Pharmacol 2195
Vol. 32 No. 23 December 2016 (Serial No. 229)
不同方差分析方法对生物等效性研究结果的影响
Effect of different analysis of variance methods on the results of bioequivalence
studies
1 1 2
摘 : 。
魏敏吉 ，单爱莲 ，李 丽 ， 要 目的 评价不同方差分析方法对生物等效性结论的影响 方法 对方差
1，2
，
贺锐锐 分析的原理进行分析对比 通过实例使用不同程序进行方差分析并对获得的结
。 。
果进行比较 结果 两种方差分析方法并不影响最终的生物等效性结论 但不
， ，
考虑序列效应的方差分析方法 获得的结论有时不能被监管部门接受 另外也无
。 ， 2 × 2
法计算个体间变异 通过对方差分析原理的认识 可以避免出现不符合 交
(1． ，
北京大学第一医院临床药理研究所 北京
。 ，
叉试验设计和数据处理要求的情况发生 结论 在生物等效性统计中 应使用
100034 ;2． 国家药品食品管理总局药品审评
， 100038) 包含序列效应的方差分析方法进行分析。
中心 北京
: ; ;
关键词 生物等效性 方差分析 序列效应
DOI :10. 13699 /j. cnki. 1001 － 6821. 2016. 23. 021
1 1 中图分类号:Ｒ97 文献标志码:A
WEI Min － ji ，，SHAN Ai － lian ，
LI Li2 ，HE Ｒui － rui1，2 文章编号:1001 － 6821 (2016)23 － 2195 － 04
Abstract :Objective To evaluate the effect of diffe
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