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使用说明 中文版 www.wagner-steriset.de 目录目录 目录目录 版版 版版 文文 文文 中中 中中 使用说明使用说明 使用说明使用说明 SteriSet 系统 3 防破坏密封 4 安全性 5 灭菌后 6 清洁与消毒 7 图片 折叠本页折叠本页 折叠本页折叠本页 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 www.wagner-steriset.de SteriSet® 容器容器满足以下要求满足以下要求:: 容器容器满足以下要求满足以下要求:: ◆ 欧洲医疗器械指令 (获得 CE 标志) ◆ 欧洲标准 EN 868-1:1997-05 (被: EN ISO 11607- 1:2006-07 代替)和 EN 868-8 ◆ 德国标准 (前DIN 58952/1 和实际 DIN 58953/9 ) ◆ 美国 FDA 510K 上市前通知 SteriSet® 容器在德国制造,得到符合EN ISO 13485:2003 的 TÜV 认证质量管理系统保证 设计得到多项国际专利保护。 SteriSet® 和 ThermoLoc® 是注册商标 保留技术改动 © 2008 年 4 月 SteriSet 系统系统 系统系统 使用寿命使用寿命 ◆在真空阶段,阀向上打开,空气/蒸汽 使用寿命使用寿命 混合物流出容器 在按照 EN 868-8 附录 G 5000 个 加

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