关于构建药品限量元素检测体系的思考-中国药品标准.PDF

Drug Standards of China 2013 ，Vol. 14 No. 2 2013 14 2 83 中国药品标准 年第 卷第 期 · · 标准论坛 关于构建药品限量元素检测体系的思考 1 2 2 3 4 ， ， ， ， (1. ， 100061 ;2. ， 210008 ;3. 韩鹏 王玉 陈民辉 李涛 罗国安 国家药典委员会 北京 江苏省食品药品检验所 南京 河南省安阳 ， 455000 ;4. ， 100084 ) 市食品药品检验所 安阳 清华大学化学系 北京 中图分类号:921. 2 文献标识码:A 文章编号:1009 － 3656 (2013)－ 2 － 83 － 5 How to Construct the Scientific and Reasonable Testing System of the Elements to be Con- trolled in Pharmaceuticals Han Peng1 ，Wang Yu2 ，Chen Minhui2 ，Li Tao3 ，Luo Guoan4 (1. Chinese Pharmacop oeia Commission ，Beij ing 100061 ;2. Jiangsu Insti- tute f orFood and Drug Control ，Nanj ing 210008 ;3. Anyang Institute f or Food and Drug Control ，Anyang 455000 ;4. Dep artment of Chemistry ，Tsinghua University ，Beij ing 100084 ) 1 ， 概述 在水中不能被分解 除砷外均可与水中的其他毒素 ， 。 自然界万物均是由元素组成的 组成人体的元 结合生成毒性更大的有机物 鉴于微量元素的过量 ， 、 、 、 、 5 ， 素有几十种 除必需的碳 氢 氧 氮 磷等 种基本 和有毒元素本身的毒副作用 对药物中的这些限量 ， 100mg 。 、 元素外 还有人体每日需要量在 以下的微量 元素进行检测和控制是非常必要的 在已知存在 元素。 。 、 ， 其中微量元素又分为必需和非必需的 公认 或者加入 或者有可能产生这些限量元素的时候 应 、 、 、 、 、 、 、 、 、 。 的微量必需元素有铁 铜 锌 碘 锰 硒 氟 钼 钴 确保其限度符合规定 、 、 、 、 14 ， ， 铬 镍 钒 锶 锡等 种 这些元素是人体必需的 ， 2 但过量又会引起中毒 在肌体中起作用的浓度以