2008年广西玉林市卫生学校药剂学教案——第四章浸出药剂.doc

玉林市卫生学校药剂学教案 课 题：第四章 浸出药剂 课 时：6 课 型： 　　 授课日期： 年 月 日 教学目的及重点、难点： 教学目的： 熟悉浸出药剂的概念、特点及质量要求； 了解药材原材料的处理及浸出溶剂的选择； 熟悉煎煮法、浸渍法、渗漉法的要点、适用范围、注意事项以及在药剂中的应用； 了解蒸馏、蒸发、干燥的概念、特点、基本原理、影响因素、基本操作以及在药剂学中的应用； 掌握常用浸出药剂的概念、特点及制备方法； 了解浸出药剂的质量控制。 教学重点与难点： 常用的浸出方法。（重点） 浸出药剂的制备方法。（难点） 教具： 小结：本章重点要掌握几种常用的浸出方法及其操作要点。掌握几种常用药剂的制备方法。了解浸出设备、了解浸出液的蒸发与干燥过程。了解浸出药剂的质量控制内容。 布置作业或思考题： 浸出药剂的定义是什么？有何特点？ 常用的浸出方法有哪几种？ 影响浸出的因素有哪些？ 课后记录： 教学进程： 第一节 概述 一、浸出药剂 1. 定义：用适当的溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物药剂。 2. 类型 水性浸出药剂:汤剂、中药合剂 醇性浸出药剂：酊剂、酒剂、流浸膏剂 含糖浸出药剂：煎膏剂、颗粒剂 精制浸出药剂：中药注射剂、片剂、滴丸剂 3. 特点 ①具有原药材各浸出成分的综合疗效，疗效好； ②作用缓和持久，毒性低； ③用量减少、服用方便； ④贮存中易产生沉淀、变质，影响外观和药效。 第二节 浸出药剂的制备 一、药材预处理 鉴定、挑选、整理 二、浸出溶剂选择 1. 应能最大限度地溶解和浸出有效成分，而尽量避免浸出无效成分或有害物质； 2. 本身无药理作用； 3. 不与药材中有效成分发生不应有的化学反应，不影响含量测定； 4. 经济、易得、使用安全。 分为：极性、半极性、非极性浸出溶剂 三、常用浸出方法（详细讲解） 1、煎煮法：药材加水煮沸，去渣取汁。 适用范围：有效成分溶于水；对湿、热稳定；杂质多；易霉变。 2、浸渍法 药材用适当溶剂在常温、温热条件下浸泡，浸渍出有效成分。 分为：常温浸渍法(冷浸法) 加热浸渍法（热浸法） 多次浸渍法(重浸渍法) 特点：①加盖、搅拌、3-5天、滤过 ②粘性、新鲜、挥发性药材 ③无须浓缩、时间长、效率差（贵重、含量低） 3、渗漉法 操作流程：药材→粉碎→润湿→装于渗漉器→浸渍→渗漉→滤过渗漉液→浓缩至规定浓度。 动态浸出：在渗漉器上部连续添加浸出溶剂，自下部收集浸出液。 特点：浓度梯度大，浸出效果好 溶剂用量少 适用于毒性、贵重或有效成分含量低的药材 慢速浸出：1-3ml/min， 快速浸出：3-5ml/min。 四、浸出液的浓缩与干燥 1、蒸馏：指加热使液体气化，再经冷凝为液体的过程。 常用方法：常压蒸馏（有效成分耐热） 减压蒸馏（有效成分不耐热） 精馏（分段蒸馏） 2、蒸发：借加热作用使溶液中的溶剂气化并除去，从而提高溶液浓度的工艺操作。 影响因素：（1）传热温差 （2）传热系数 （3）溶液的蒸发面积： 正比 （4）蒸汽浓度：吹散蒸汽、减压蒸发。 （5）液体表面的压力： 反比 减压蒸发 常用的蒸发方法： 常压蒸发 减压蒸发 薄膜蒸发 3、干燥 影响因素：（1）物料的形状 （2）干燥的湿度、压力与速率 （3）干燥的方法 （4）空气的温度 常用干燥方法：常压干燥 减压干燥 喷雾干燥 沸腾干燥 红外线干燥 冷冻干燥 第三节 常用浸出药剂 一、汤剂 1、定义：汤剂是指用中药材加水煎煮，去渣取汁的液体剂型。 2、制备方法：煎煮法（详细讲解） 3、举例：麻黄汤 二、中药合剂与口服液 1、定义：中药合剂是指用水或其它溶剂，采用适宜方法提取、纯化、浓缩制成的内服液体制剂（单剂量灌装者也可称“口服液” ）。 2、制备工艺流程分为：浸出、净化、浓缩、分装、灭菌等。 3、举例：清热解毒口服液 三、酒剂 1、定义：酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂。 2、制备方法：多用浸渍法制备，少数采用渗漉法。 3、举例：三两半药酒 四、酊剂 1、定义：酊剂系指药物用规定浓度的乙醇提取或溶解而制成的澄清液体制剂。 2、制备方法：浸渍法、渗漉法、溶解法、稀释法。 3、举例：碘酊 五、流浸膏剂与浸膏剂 1、定义：指药材用适宜的溶剂提取，蒸去部分或全部溶剂，调整浓度至规定标准而制成的制剂。 2、制备方法：渗漉法、浸渍法、煎煮法 3、举例：甘草流浸膏 第四节 浸出药剂的质量控制 一、药材的来源、品种与规格 二、制法规范 三、理化标准 1.含量控制 2.