化学制药工艺学的教学改革.pdfVIP

药学教育 年第 卷第 期 !##7 $ 8 化学制药工艺学的教学改革! 王亚楼 中国药科大学药学院 （南京 !###$ ） 摘 要 概括介绍了国外学者关于化学制药工艺学教学必须与企业开发研制新药密切结合的理念；总结了笔者近 年来对制药工艺课堂教学的改革内容，重点强化化学合成药物工艺路线的设计方法、与工艺研究有关的 新技术新方法的应用、安全生产和环境保护等章节的课堂教学。本课程的进一步改革设想是加强现代合 成化学新技术和新的分离纯化技术在制药工艺中的应用以及绿色化学方面的教学。 关键词 化学制药工艺学；教学内容改革；教学实践 面向 世纪，优化药学教材，改革教学方法，充 时 ，强调在新药开发的前期如临床前或临床研究时 ! 分开启学生的智能，培养适应新世纪国家建设发展 就要考虑设计商业化生产的工艺路线，保证在新药 需要的高级药学人才，是当前药学教育工作者面临 通过行政部门审批后的第一时间以较低的成本抢占 的重要课题。随着基础科学理论和应用技术的飞速 市场。二是“成本最低”的概念，主要从技术方面考 发展，反映在制药工程上的新理论、新技术、新设备 虑“成本最低”。例如，原料选择、中间体合成、反应 和新工艺等被广泛采用，作为制药工程专业的重要 路线和反应条件选择、后处理方法和步骤等问题都 专业课程之一的化学制药工艺学的教材内容更新和 是制药工艺学必须考虑的问题。三是“质量优先”的 教学方法改进显得日益重要。笔者结合多年的教学 原则。在制药工艺学中，对相关技术问题的处理都 经验，在对国外有关化学制药工艺学教学与研究的 离不开“质量优先”原则。教师不但要介绍与合成有 概况进行研究的基础上，结合本校化学制药工艺学 关的问题，而且要具体地讲解与药品质量有关的精 教学改革与实践情况，提出本课程教学内容的改革 制、结晶、分离和干燥方法等后处理方面的工艺。 设想。 总之，国外化学制药工艺学的教学内容与企业 一、国外化学制药工艺学教学与科研概况 开发研制新药的理念密切结合，值得我们借鉴和参 在国外发达国家的医药教学和研究中，一般将 考。 与医药品研究和开发有关的化学分成两个方面：即 二、化学制药工艺学的教学改革与实践 所谓的%’()(*+, -./(0123 和 425)00 -./(0123 。现 化学制药工艺学是研究、设计和选用最安全、最 在，随着药物开发成本和难度的增加，药品质量要求 经济和最简捷的化学合成药物工业生产途径的一门 的提高， 和 日益 科学，也是研究、选用适宜的中间体和确定优质、高 425)00 -./(0123 %’()(*+, -./(0123 变得同等重要，因此在国外的药学教育中，比以往更 产的合成路线、工艺原理和工业生产过程，实现制药 加重视425)00 -./(0123 。 生产过程最优化的一门科学。自我校开设化学制药 目前，国外在425)00 -./(0123 教学和科研内容 工艺学课程以来，本课程的教材经历了三个阶段：自 上特别注重与医药产品开发、新药研究的密切联系。 编教材—统编教材—统编教材加课堂补充教材。笔 国外学者认为化学原料药的合成工艺路线设计，涉 者认为自编教材主要突出了我校专业特长的特点