又一新药3期临床顺利,日本的干细胞技术已在大步往前走了.pdf

又又一一新新药药3期期临临床床顺顺利利，，日日本本的的干干细细胞胞技技术术已已在在大大步步往往前前走走 了了！！ 日前，日本武田制药(Takeda Pharmaceutical Company)和TiGenix 司联合宣布干细胞 治疗克罗恩病患者中复杂性肛瘘3期临床顺利，克罗恩病患者将迎来福音。 克罗恩病是一种原因不明的肠道炎症性疾病，在胃肠道的任何部位均可发生。 复杂性肛瘘是克罗恩症患者中可能出现的并发症。 它会造成患者肛门部位肿痛、间歇性或持续性流脓、感染以及大便失禁，严重影响患 者的生活质量。 目前对这种并发症的治疗方法非常有限,只有抗肿瘤坏死因子药物在临床试验中显示出 一些效果。 武田制药和TiGenix 司联合宣布在研药物Cx601在治疗克罗恩病(Crohn’s isease)患者 中复杂性肛瘘(Complex Perianal Fistulas)的3期临床试验中能够维持患者症状缓解超过 52周。Cx601是一种用于局部注射的同种异体(Allogeneic) 脂肪来源的干细胞悬浮液。 TiGenix 司已于2016年向欧洲药品管理局(European Medicines Agency，EMA)递交了 该干细胞药物的营销授权申请(Marketing Authorization Application)，欧洲药品管理局 预计在今年将做出决定。 在美国，该 司计划向F A申请快速通道认定，为在美国注册而进行的全球性关键临 床3期试验将于今年开始。 刚好在知乎看到有网友们在讨论关于克罗恩病的经历，也分享在此，愿健康者更珍惜 现在吧： 参考资料：[1] Takeda and TiGenix Report New ata Highlighting Maintenance of Long- Term Remission of Complex Perianal Fistulas in Crohn’s isease Patients with Cx601[2] TiGenix官网[3] Expanded allogeneic adipose-derived mesenchymal stem cells (Cx601) for complex perianal fistulas in Crohns disease: a phase 3 randomised, double-blind controlled trial 本文综合整理自药明康德 众号及知乎 博雅干细胞综合整理 本文作者：博雅干细胞