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天津市灏洋生物制品科技有限责任公司 血清在细胞培养中的作用和质量要求 现代生物技术包括基因工程、细胞工程、酶工程和发酵工程，这些技术的发 展几乎都与细胞培养有密切的关系，特别是在生物医药领域，细胞培养更具有特 殊的作用和价值。比如基因工程药物或疫苗在研究生产过程中很多都是通过细胞 培养来实现的，基因工程乙肝疫苗大多是以 CHO 细胞作为载体；基因工程抗体 药物的制备也离不开细胞培养。细胞工程领域更离不开细胞培养技术，杂交瘤单 克隆抗体的研究制备完全是通过细胞培养来实现的，发酵工程和酶工程有的也与 细胞培养密切相关。总之，细胞培养在整个生物技术产业的发展中起到了很关键 的核心作用。细胞培养的发展，培养基的质量是关键，而培养基的构成中动物血 清对细胞的生长繁殖起着重要作用。在动物血清中牛血清的应用又是最广泛的， 所以牛血清的质量好坏直接影响生物制品的质量和安全性，保证牛血清质量也是 促进生物制品质量提高的重要环节。 一、牛血清的主要成分 牛血清是一种成分复杂的混合物，其大部分成分已为人所知，但还有一部分 仍不清楚，而且血清的组成及含量通常随供血动物的性别、年龄、生理条件和营 养条件不同而存在差异。牛血清主要成分有以下几类： 1 、蛋白质类 除包括可携带金属离子、脂肪酸和自身是激素类蛋白外还有 白蛋白、球蛋白、α- 巨球蛋白（抑制胰蛋白酶的作用）、胎牛血清中含胎球蛋白 （促进细胞附着）、转铁蛋白（能结合铁离子，减少其毒性和被细胞利用）、 纤维粘连素（促进细胞附着生长）等； 2 、多肽类 主要是一些促进细胞生长和分裂的生长因子，最主要的生长因 子是血小板生长因子，还有成纤维细胞生长因子、表皮细胞生长因子、神经细胞 生长因子等，虽然在血清中含量很少，但对细胞的生长和分裂也起着重要作用； 3 、激素类 激素对细胞的作用是多方面的。包括： 胰岛素：促进细胞摄取葡萄糖和氨基酸，与促细胞分裂有关； 类胰岛素生长因子：能与细胞表达的胰岛素受体结合，从而有胰岛素同样 的作用： 促生长激素：促进细胞增殖的效应； 氢化可的松：血清中含有微量该成分，它可能具有促细胞贴附和增殖作用。 但有人证明，血清中的氢化可的松，在细胞密度较高时可能有抑制细胞生长和诱 导细胞发生分化的作用。 4 、其他成分 如氨基酸、葡萄糖、微量元素等。在合成培养基中这些成分 1 的作用并不明显，与蛋白相结合的微量元素对细胞生长起促进作用。 二、牛血清在细胞培养基中的主要功能 牛血清是细胞培养中用量最大的天然培养基，含有丰富的细胞生长必须的营 养成份，具有极为重要的功能。 1 、提供能促使细胞指数生长的激素、基础培养基中没有或含量微小的营养 物，以及低分子营养物； 2 、提供结合蛋白，能识别维生素、脂类、金属离子和其他激素等，能结合 或调变它们所结合的物质活力； 3、是细胞贴壁、铺展生长所需因子的来源； 4 、起酸碱度缓冲液作用； 5、提供蛋白酶抑制剂，细胞传代时使剩余胰蛋白酶失活，保护细胞不受损 伤； 6、有些情况下结合蛋白质能与有毒金属和热源物质结合，起到解毒作用。 三、牛血清的分类 根据牛出生时间和血清采制分离方法分为： 1 、胎牛血清：八月龄胎牛心脏穿刺取血； 2 、新生牛血清：出生 12-24 小时新生牛静脉采血； 高级新生牛血清：采血后静置自然析出的血清； 标准新生牛血清：经离心分离的血清； 普通新生牛血清：融血或微融血的血清； 3 、小牛血清：出生三月龄小牛动脉采血分离血清。 四、牛血清的质量要求 我公司生产的牛血清完全符合《中国生物制品主要原辅材料指控标准》中 的要求，从血清来源到产品质量都有严格的检测标准。 1、血清的来源：来自国内非疫区，有说明血清质量的证明资料：包括收集 过程的全部资料、检验结果和交付情况。 2 、血清的收集：胎牛血清是心脏穿刺取血，新生牛（10~14 天）和小牛（10 个月内）血清静脉取血。血清在低温下采集、一次分离、分离后立即混合冻存， 符合工业生产的标准。 3 、血清的制备： ⑴、热灭活血清：热灭活是在 56℃水浴中严格控温30min; ⑵、超低 I