安徽省立医院2002～2006年新的和严重的ADR报告分析.pdf

安徽省立医院2002～2006年新的和严重的ADR报告分析 姜玲，杜德才，付泽和，沈爱宗，陈礼明 30001) (安徽省立医院药剂科，安徽合肥2 摘要：目的了解某三甲医院新的和严重的药品不良反应(ADR)发生特点。方法对该院2002年～2006年医务人 员自愿呈报的新的(包括新的一般的和新的严重的)和严重的ADR报告进行统计分析。结果该院5年共收到新的 数为237份，占13．57％。5年间两类报告数均呈上升趋势。引发新的和严重的ADR多为1种可疑药品；可疑药 品中抗感染药所占比例最大，其次是抗肿瘤药。新的和严重的ADR涉及最多是皮肤及附件，次之为循环系统。 新的ADR中部分可疑药品临床表现外源数据库已有报道，同质文献比0，但大多数·临床表现为首次报道，同质 文献比=o。严重ADR主要导致患者住院或住院时间延长，次之为对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的 伤残。结论积极关注新的ADR，重视严重的ADR，以避免严重的ADR重复发生。 关键词：药品不良反应；新的；严重的；报告；回顾性分析 药品具有两重性，既可防病治病，又可产生不良反应(ADR)。药品有些ADR比较轻微，无需治疗即可自愈， 有些却可能会对患者身心造成严重影响，甚至导致死亡。根据wH0统计，由于ADR而住院者约占住院总数5％， 住院患者中约有10％～20％发生ADR，其中5％因严重ADR而死亡。我国每年因ADR而住院的患者约500万人次， 约有19．2万人死于ADR。 ADR按其性质分为新的、严重的、一般的。新的ADR是指药品说明书中未载明的不良反应。严重的ADR是指 因服用药品引起死亡；致癌、致畸、致出生缺陷：对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残；对器官 功能产生永久损伤；导致住院或住院时间延长等以上损害情形之～的反应。新的和严重的ADR是我们监测的重 点，也是反映ADR监测工作的价值所在。所以注重收集、研究新的和严重的ADR报告，对提高ADR监测工作质 量，发现有价值的ADR信号，避免严重的ADR重复发生，降低医疗费用，促进合理用药具有重要意义“’…。 本文对某三甲医院2002年至2006年各科室所呈报的新的和严重的ADR报告进行分析，旨在了解该院此类 ADR发生情况，为进一步研究提供基本资料。 1资料与方法 1．1资料来源与处理 2003录入，采 收集某三甲医院2002年1月1日至2006年12月31日各科自愿呈报的有效ADR报表，Excel 用SPSS11．5软件对其中新的和严重的ADR报告进行统计处理。 1．2分析内容 分析发生新的和严重的ADR的患者一般信息、ADR相关信息、可疑药品相关信息、ADR呈报相关信息等。 2结果与分析 括新的一般、新的严重的)报告数为349份，占19．99％；严重的ADR报告数为237份，占13．57％。 2．1患者—般信息 发生新的ADR患者男女性别比为1：1．18，发生严重ADR的患者男女性别比为l：1．12。从发生ADR患者的年 龄看，18～65岁之间比例较高，可能与该年龄段患者基数大有关。住院患者发生新的和严重ADR比例分别为 57．31％和87．76％，门诊患者比例较低，这与门诊患者流动性大，不易监测有关。发生新的或严重ADR患者中没 有ADR既往史、家族史均占半数以上。 2．2 ADR相关信息 2．2．1 48h(包括24h)、≥48h 数，占57．14％。但5例严重ADR和新的18例ADR在用药伊始即发生，应引起重视，详见表1。 330 ADR分 oh～0．01h～0．25h～2h～ 6h～ 12h～ 24h～ ≥48h 合计 新的 18 65 133 18 11 36 15 52 349 严重 5 15 27 7 12 16 16 136 237 2．2．2关联性评价对586例ADR进行关联性评价，结果表明严重的ADR中肯定占4．20％，很可能占87．8％，可 关联强度大，可信度较高。具体见表2。