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辐射合成水凝胶的安全性！ 其他合成方法的对比： 1.钴源辐射合成 原理：在γ射线作用下形成三维网状结构的高分子。 优势： ①γ射线的穿透力强，可以加工较大尺寸厚度的产品。 ②辐射反应过程比较温和缓慢，产品性质比较均一。 缺点： ①设备要求苛刻，生产成本高、效率低。 ②放射性源存在半衰期，辐射能量不稳定，产品性质的稳定性及可控性较差。 2.化学合成 原理：线型高分子间通过共价键交联起来，很牢固，只会溶胀，而不会熔融更不会溶解。 方法：通过引发剂、交联剂等与高分子材料高温混合溶解，得到性质稳定的水凝胶。 优势： 反应可控性高，可以比较精确的合成结构复杂的水凝胶，实现特殊的性能。 缺点： 需要添加引发剂等，以及小分子物质的残留，后续纯化处理的成本很高，且存在安全风险。 市面上大多水凝胶产品采用的是化学交联方式。如降温贴、退热贴、拜康肤宁、本全眼罩、万利眼疗贴等 如：豆腐，黄豆中富含的的蛋白质是一种高分子物质，黄豆经磨浆加热后得到蛋白质胶体，点豆腐就是将凝胶剂（即引发剂，如盐卤、石膏、酯酸、柠檬酸等）胶体中，使蛋白质凝聚起来形成豆腐。 水凝胶的电离辐照与化学合成的对比分析 1、合成工艺的先进性：无需加入引发剂等小分子易残留物质，经电子加速器高能射线辐照，在全国独树一帜，水凝胶产品均一度高，性能稳定。 2、产品形态：不同于加入化学物质后的化学合成胶体的浑浊状态，透明度高；胶体具有弹性好、柔软和随型性强等机械性能，外型美观，满足不同功能定位的产品需求。 3、无菌：该特性的理论依据可从吉林省医疗器械检验所对吉原生物相关产品的检验报告中得到支撑。标准要求该类产品检验标准应无菌，而吉原水凝胶系列相关产品经电子加速器高能射线辐照后，完全符合标准要求。 4、安全：吉原水凝胶系列相关产品无皮肤刺激和致敏反应，标准中要求细胞毒性反应不大于2级，而检测结果显示水凝胶产品细胞毒性反应为1级。安全无毒副作用的辐照合成水凝胶可应用于创面护理、皮肤溃疡、烧烫伤伤口、眼部保护、美容整形创口等多个领域，同样适用于哺乳期妇女和婴幼儿。 3.物理合成 原理：线型高分子间通过氢键、配位键、库仑力及物理缠结等形成交联结构。 方法：天然高分子在常温下呈稳定的凝胶态，经过冰冻—融化处理，可得到 在60摄氏度以下稳定的水凝胶。 优势：合成条件简单。 缺点：合成条件精确度较低，产品均一稳定性较差，水凝胶交联结构不稳定， 物理交联通常用在食品工业上，其性质的不稳定，目前市面的医疗产品并无此种合成方式。 如：皮冻，制作皮冻的肉皮、蹄筋等原料中富含胶原蛋白，这些胶原蛋白会随温度升高而分解成明胶溶解在汤中，冷却后凝结成冻。但随温度的再次升高，固体形式的冻又变回了液体。 综上关于三种合成方式的对比，加速器辐射合成的水凝胶在所有合成方法中稳定性最高，且产品均一，没有残留。并且相对于钴源辐射，性能稳定的同时也更加节省成本，为产品投放市场后价格的制定保留了足够的空间。 加速器辐射合成的水凝胶，采用高能射线辐照，从本质上说是一种能量，辐照过后即消失，除定型外，不会对产品产生任何不良影响。射线合成的水凝胶均一度高，无残留，完全符合ISO13485质量管理体系要求。同时，这种能量可以达到同高温反应同样的效果不需要再加入交联剂满足低温条件下的反应，因此，在达到同等反应条件下的性能要求前提下，无需任何添加，更为安全。