药物共晶技术中国专利申请状况分析 - 《中国药科大学学报》！.pdf

学 报 ＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｈｉｎａＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ　２０１５，４６（４）：５０９－５１２ ５０９ 药物共晶技术中国专利申请状况分析 毛　丹 （国家知识产权局专利局专利审查协作江苏中心，苏州２１５０００） 摘　要　药物共晶是药物活性成分和共晶形成物以氢键或其他非共价键结合形成的晶体，近年来有关药物共晶的研 究已成为药物研发的新热点。本文从专利申请状况、专利申请人、专利申请的法律状态、专利申请的技术等角度进行分析， 为药物共晶研究提供研究方向。 关键词　药物共晶；专利；实证分析；研发建议；伊潘立酮 中图分类号　Ｄ９２３　　文献标志码　Ａ　　文章编号　１０００－５０４８（２０１５）０４－０５０９－０４ ｄｏｉ：１０．１１６６５／ｊ．ｉｓｓｎ．１０００－５０４８ ＰａｔｅｎｔａｎａｌｙｓｉｓｏｆｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｃｒｙｓｔａｌｓｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙｉｎＣｈｉｎａ  ＭＡＯＤａｎ ＪｉａｎｇｓｕＰａｔｅｎｔＥｘａｍｉｎａｔｉｏｎＣｏｏｐｅｒａｔｉｏｎＣｅｎｔｅｒｏｆｔｈｅＰａｔｅｎｔＯｆｆｉｃｅ牞ＳｔａｔｅＩｎｔｅｌｌｅｃｔｕａｌＰｒｏｐｅｒｔｙＯｆｆｉｃｅ牗ＳＩＰＯ牘牞Ｓｕｚｈｏｕ２１５０００牞Ｃｈｉｎａ Ａｂｓｔｒａｃｔ　Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｃｒｙｓｔａｌｓａｒｅｆｏｒｍｅｄｆｒｏｍｔｈｅａｃｔｉｖｅｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔｓａｎｄｃｏｃｒｙｓｔａｌｆｏｒｍｅｒｓ ｔｈｒｏｕｇｈｈｙｄｒｏｇｅｎｂｏｎｄｉｎｇｏｒｏｔｈｅｒｎｏｎｃｏｖａｌｅｎｔｂｏｎｄｓ牞ｗｈｉｃｈｈａｖｅａｔｔｒａｃｔｅｄｍｕｃｈａｔｔｅｎｔｉｏｎｉｎｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ ｆｉｅｌｄｉｎｒｅｃｅｎｔｙｅａｒｓＦｒｏｍｔｈｅａｎａｌｙｓｉｓｏｆｐａｔｅｎｔａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｓｉｔｕａｔｉｏｎ牞ｐａｔｅｎｔａｐｐｌｉｃａｎｔ牞ｌｅｇａｌｓｔａｔｕｓ牞ａｎｄｐａｔｅｎｔ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎｔｅｃｈｎｉｑｕｅｓ牞ｇｕｉｄｉｎｇｄｉｒｅｃｔｉｏｎｓｆｏｒｔｈｅｆｕｔｕｒｅｒｅｓｅａｒｃｈａｎｄｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔｏｆｔｈｅｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｃｒｙｓｔａｌｓ ａｒｅｐｒｏｐｏｓｅｄｉｎｔｈｉｓａｒｔｉｃｌｅ Ｋｅｙｗｏｒｄｓ　ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｃｏｃｒｙｓｔａｌｓ牷ｐａｔｅｎｔ牷ｅｍｐｉｒｉｃａｌａｎａｌｙｓｉｓ牷ｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎ牷ｉｌｏｐｅｒｉｄｏｎｅ 　　药物共晶是一种新的药物固体形态，与传统固 定性和定量分析研究，并为国内研究机构和制药企 体形态如盐、多晶型、水合物或溶剂化物等相比，共 业对于药物共晶的知识产权布局策略及药物共晶 晶拓宽了改变固体形态的物质种类且共晶形成物 研究提供建议。 的适用范围广泛，因此在药物研究中具有极大的潜 　药物共晶技术在中国专利申请概况 力和诸多优势，近年来对药物共晶的研究已逐渐成 为新药研发中的新的重要方向。 １１　研究方法 根据ＦＤＡ颁布的《工业指南：药物共晶的监管 本文在中国专利文摘数据库（ＣＮＡＢＳ）中进行 分类》，共晶是指在同一晶体点阵中包含两种或以 检索，中国专利文摘数据库涵盖自１９８５年我国实 上分子的结晶物质，共晶组分间通过非离子化相互 施专利法以来已公布的所有发明和实用新型专利， 作用，呈现为中性状态。共晶明显不同于传统固体 是专利技术分析的重要数据库之一。选取关键词 形态，比如盐类晶体点阵中的物质呈现为离子状 “共晶”、“药物”及相关国际专利分类号“Ｃ０７Ｄ”、 态，多晶型晶体点阵中通常仅包含一种活性药物 “Ｃ０７Ｃ”、“Ａ６１Ｋ”等，采用关键词与分类号相结合 成分。 的检索方式，并排除其中明显与药物