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基于国产氟多功能合成模块的18f-fmiso自动合成工艺验证!.pdf
第30卷第l期 同 位 素 VoI．30No．1
of
2017年2月 Journal 2017
Isotopes Feb．
基于国产氟多功能合成模块的
18
F-FMISO自动合成工艺验证
于 倩，刘亭廷，梁志刚，陈树安，彭 程
(首都医科大学宣武医院，北京 100053)
摘要：为验证特异性肿瘤PET乏氧显像剂1一H一卜(3一”F-2一羟基丙基)一2一硝基咪唑(”F—FMISO)注射液的
临床前即时标记工艺的可行性、可靠性和稳定性，采用国产氟多功能自动化合成装置，以1-(2-硝基一1，．
咪唑基)一2一O-四氢吡喃基一3一O-甲苯磺酰基丙二醇(NITTP)为前体，经氟化、水解反应制备”F-FMISO注
射液，按照优化的制备工艺进行18F-FMISO三批连续生产，并对其关键工艺参数和产品质量标准进行验
证。结果表明：总合成时间小于40min，产品放化产率大于45％(未衰减校正，行=5)，比活度大于3．7×
10”Bq／mmol，放置3个半衰期后放化纯度仍大于95％，体外稳定性良好。该自动合成工艺稳定可行，
三批产品各项指标均符合质量标准规定，满足临床PET显像要求。
关键词：”F—FMISO；自动化合成；工艺验证；质量标准
中图分类号：TL92+3；R817．9文献标志码：A 文章编号：1000—7512(2017)01—0048—06
doi：10．7538／tws．2017．30．01．0048
forAutomat Process
Verification
Technology Synthesis
18 Module
DomesticFluorineMultifunctional
of l乙FMISOBasedon
Shu—an，PENG
YU Cheng
Qian，LIUTing—ting，LIANGZhi—gang，CHEN
the Medical 100053，China)
(XuanxJ2u Universityof Sciences，Beijing
Hospitalof Capital
Abstract：1一H一1一(3一[18F3 a
forPET．Its hasan
tumor PET／CT important
agent imaging
special hypoxiaimaging
on cancer volume．”F—FMISOwas
guidingsignificancepla
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