刺梨乙醇提取物体外抗氧化活性和α-葡萄糖苷酶 - 中国现代应用药学.pdf

表 5 染发类化妆品配制后存放时间对 BCOP 法评价眼刺 眼刺激反应分级判定受试物对眼的刺激强度，最 激性的影响研究(n=3) 长观察时间为 21 d ，实验结果显示多数染发剂都 Tab. 5 Ocular irritation of prepared hair dyes on different 会有不同程度的眼刺激性。该实验方法存在检测 storage time(n=3) 1+2(即刻) 1+2(放置后) 周期长，样品接触时间、冲洗过程对实验结果影 组 别 得 分 分 类 t/min 得 分 分 类 响大，评分主观性，重复性差等缺陷，实验不仅 染发剂 1 6.0±4.2 轻微刺激性 20 3.8±1.4 轻微刺激性 需要使用动物，还会给家兔带来极大的痛苦，不 染发剂 3 12.6±7.9 轻微刺激性 20 1.4±0.3 无刺激性 符合动物保护精神。 染发剂 13 78.2±5.4 严重刺激性 25 45.6±12.6 中刺激性 BCOP 法于 2009 年被 OECD 认可发布为试验 表 6 BCOP 法评价不同厂家染发类化妆品的眼刺激性试 指南(TG 437)，用于严重刺激性和腐蚀性的鉴别， 验研究结果 (n=3) 2013 年重复修订的版本，确定了其在鉴别有无刺 Tab. 6 Ocular irritation of different kinds of hair dyes 激性中的作用。用眼刺激体外安全性评价系统替 evaluated by BCOP assay(n=3) 代现行的家兔活体评价系统，遵循了动物实验减 组 别 得 分 分 类 染发剂 1 6.0±4.2 轻微刺激性 少，优化和替代的 3R 原则，并降低操作过程对实 染发剂 2 21.7±15.9 轻微刺激性 验结果的影响，周期可从 21 d 缩短至 1 d，从而降 染发剂 3 12.6±7.9 轻微刺激性 低成本，提高工作效率，也为大规模评价上市产 染发剂 4 12.9±3.1 轻微刺激性 品的眼刺激安全性提供了可能。 染发剂 5 16.5±0.9 轻微刺激性 染发剂 6 67.4±28.4 严重刺激性 本研究结果表明，用 BCOP 法评价染发类化 染发剂 7 24.4±8.3 轻微刺激性 妆品的眼刺激性切实可行。方法如下：取样品， 染发剂 8 33.8±9.4 中刺激性 按样品说明书进行配制后，即刻检测，接触牛眼 染发剂 9 18.6±3.6 轻微刺激性 时间为 10 min，结果应≤25 。 染发剂 10 3.5±3.1 轻微刺激性 染发剂 11 24.7±14.3 轻微刺激性 REFERENCES 染发剂 12