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china food and drug newsletter - 中国食品药品国际交流中心
2016. Volume 13
CHINA FOOD AND DRUG
NEWSLETTER 中国食品药品国际交流中心
施维雅(天津)制药有限公司
Drug 药品
CFDA Issued Announcement on Self-inspection 国家食品药品监督管理总局发
Verification of Drug Clinical Trial Data for Registration 布《关于药物临床试验数据自
Applications 查核查注册申请情况的公告》
On November 4, 2016, CFDA issued registration application. CFDA shall 2016年11月4 日,国家食品药品监督管理总
the Announcement on Self-inspection announce the list of withdrawals without 局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册
申请情况的公告》,内容如下:
Verification of Drug Clinical Trial Data for affixing accountability.
《关于开展药物临床试验数据自查核查工
Registration Applications , which reads as
II. Center for Food and Drug Inspection 作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告
follows:
of CFDA shall publicize on its website 2015年第117号)、《关于药物临床试验数据
S i n c e t h e p r o m u l g a t i o n o f t h e the on-site verification plan, and inform 自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药
品监督管理总局公告2016年第81号)和《关于
Announcement on Carrying out Self- the applicants of drug registration and
药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公
inspection Verification of Drug Clinical the local competent provincial food and 告》(国家食品药品监督管
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