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china food and drug newsletter - 中国食品药品国际交流中心.pdf

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china food and drug newsletter - 中国食品药品国际交流中心

2016. Volume 13 CHINA FOOD AND DRUG NEWSLETTER 中国食品药品国际交流中心 施维雅(天津)制药有限公司 Drug 药品 CFDA Issued Announcement on Self-inspection 国家食品药品监督管理总局发 Verification of Drug Clinical Trial Data for Registration 布《关于药物临床试验数据自 Applications 查核查注册申请情况的公告》 On November 4, 2016, CFDA issued registration application. CFDA shall 2016年11月4 日,国家食品药品监督管理总 the Announcement on Self-inspection announce the list of withdrawals without 局发布《关于药物临床试验数据自查核查注册 申请情况的公告》,内容如下: Verification of Drug Clinical Trial Data for affixing accountability. 《关于开展药物临床试验数据自查核查工 Registration Applications , which reads as II. Center for Food and Drug Inspection 作的公告》(国家食品药品监督管理总局公告 follows: of CFDA shall publicize on its website 2015年第117号)、《关于药物临床试验数据 S i n c e t h e p r o m u l g a t i o n o f t h e the on-site verification plan, and inform 自查核查注册申请情况的公告》(国家食品药 品监督管理总局公告2016年第81号)和《关于 Announcement on Carrying out Self- the applicants of drug registration and 药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公 inspection Verification of Drug Clinical the local competent provincial food and 告》(国家食品药品监督管

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