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RA ND X 尿液生化多项检测用质控品 货号: AU2353 包装: 12 x 10 ml 批号: 748UC 效期: 2018-04 产品用途 该质控品用于临床生化体外诊断中尿液检测分析的质量控制。 产品描述 朗道供应两种浓度水平的尿液生化多项检测用质控品（水平2 ：AU2352 ；水平3 ：AU2353 ）。为以下分析 项目提供了两个水平的靶值和范围：淀粉酶、钙、氯、铜、皮质醇（氢化可的松）、肌酐、多巴胺、肾上腺素、 血糖、5-羟吲哚乙酸（5-HIAA ）、镁、变肾上腺素、微量白蛋白、去甲肾上腺素、去甲变肾上腺素、同渗重摩、 草酸盐、无机磷、钾、总蛋白、钠、尿素、尿酸和香草扁桃酸（VMA ）。 安全预防措施和警告 本产品仅用于体外诊断。禁止用口吸，按照实验室常规预防措施对试剂进行处理。 该质控品采用人基质血清，对所有捐献者的血清均进行了HIV（HIV1 、HIV2 ）抗体、肝炎B 表面抗原（HbsAg ） 和肝炎C 病毒（HCV ）抗体的测试，发现均呈阴性。所采用的方法均经FDA 认证。 然而，既然没有一种方法能够完全保证其没有传染物质，因此该质控品和所有的病人样品均应当按照能够 传播疾病的样品小心处理。 保存和稳定性 开瓶后，2～8℃保存。复溶后若原瓶，并且无污染，可在15～25℃稳定8 小时，可在2～8℃稳定5 天，可 在-20 ℃稳定14 天。每次使用只吸取所需用量，剩余的样品不可返回原瓶。 儿茶酚胺、VMA、草酸盐的样品制备及稳定性： 这些分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15 分钟，取一定量，按每 1 ml 加入 8 μL HCl (6 M) ，2～8℃ 可稳定 5 天。对草酸盐的测试，建议每10 ml 尿液中加入 5 mg EDTA ，以此阻止形成草酸钙沉淀。 5-羟基吲哚乙酸（5-HIAA ）的样品制备及稳定性： 该分析物在尿液样本中不稳定，完全复溶后15 分钟，取一定量，按每1 ml 加入10 μL 冰醋酸（17.4 M ）， 2～8℃可稳定7 天。如使用亚硝基萘酚法，需往每毫升复溶尿液中加入12 μL HCl (6 M)，2～8℃可稳定7 天。 如使用预萃取HPLC 法，也建议加入HCl 。 未开瓶，2～8 ℃可保存至效期末。 使用说明 该尿液生化多项检测用质控品为冻干粉。 1. 小心打开瓶盖，往瓶中加入 10 ml 蒸馏水，盖上瓶盖，放置30 分钟。轻轻翻转瓶子，确保内容物完全溶解， 不要振荡，避免气泡的产生。 2. 参照各个分析仪的质控说明。 3. 冷藏未使用的材料，再次使用前，确保样品充分混合均匀。 需要自备的材料 移液管蒸馏水 赋值 每一批质控血清都要送到参考实验室，这些实验室通过独特的统计分析方法得到一个结果进行赋值。对每 一批质控血清，为各个分析项目提供了不同方法学的靶值范围。质控范围值是平均值±2 S.D. 。 注：详细赋值信息请以原版英文说明书为准，原版说明书请在英国朗道公司官网 进行 下载。 1/4 RA ND X 尿液生化多项检测用质控品-水平3 货号：AU2353 批号：748UC 效期：2018-04 规格：12 x 10 ml 范围 低值=靶值-2SD 高值=靶值+2SD 分析物 单位 靶值 低值 高值 SD 方法学 5-羟吲哚乙酸（5-HIAA ） µmol/L 300 240 360 30.00 比色法（亚硝基萘酚） µmol/L 307 246 368 30.50 高效液相色谱法 淀粉酶（AMY ） U/L 416 333 499 41.50 干化学法 Vitros