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目录 法律信息动态 2 1. 邵明立在2008年全国食品药品监督管理工作座谈会上强调奥运食品药品安全保障是当前重中之重（中国医药报） 2 2. 奥运期间重点审查七类广告涉及兴奋剂、医疗用毒性药品及处方药（新华社） 3 3. 我国器官移植应遵循国际准则（中国医药报） 4 4. 国家局加强和规范医疗器械注册管理境外医疗器械生产企业须设办事机构或代理人（中国食品药品网） 5 5. 我国将对进口药品逐步实施GMP现场检查（中国食品药品网） 5 6. 为救命药开通“绿色通道”（中国食品药品网） 6 7. 藏医药可持续发展面临新挑战，专家指出藏药材保护法律法规亟待出台(新华社) 8 8. 中国新药申请是美国80倍 大多为仿制改型（扬子晚报） 9 9. 成本提升 资金紧缺　宏观调控催促药业结构调整(中国医药报) 10 10. 国内20多家主流药企声讨药品招标 国产新药集体“判死”(新快报) 15 11. 国务院新闻办发表《中国的药品安全监管状况》白皮书（中国政府网） 16 12. 制药新环保标准今日实施 原料药受影响最大(大洋网) 29 13. 我国医疗器械进出口上半年形势分析：出口面临下行压力(中国医药报) 29 14. 未来几年我国医药商业可预见的变化(中国医药报) 31 15. 2008年上半年我国西药制剂类商品出口形势分析（医药保健频道） 32 16. 英国出台新规限制抗生素药品治小病(慧聪网) 33 17. 新兴医药市场劲增拉动全球医药市场（医药经济报） 35 18. 医药并购之六大趋势（中国食品商务网） 37 19. 解读《中国药品安全监管状况》（健康报） 40 20. 医药制度安排应当向国内制药企业适度倾斜（搜狐健康） 42 21. CRO将成为整个医药行业的重要组成部分之一（医药经济报） 43 法规 45 1. 关于修订部分非处方药品种说明书范本的通知 45 2. 关于印发进一步加强和规范医疗器械注册管理暂行规定的通知 48 3. 关于征求化学原料药生产和使用整顿工作方案意见的通知 50 4. 关于认可深圳市医疗器械检测中心对一次性使用医用橡胶检查手套等145个产品和项目检测资格的通知 54 5. 关于公开征集全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会等三个标准化技术委员会委员的通知 54 6. 卫生部、国家食品药品监督管理局公告 55 7. 国家中医药管理局办公室关于推广使用小包装中药饮片的通知 55 案例 56 1. 华立专利案一审败诉 再败将转战境外 56 2. 阿斯利康赢得专利侵权诉讼 可向仿制药商索赔 57 法律信息动态 1. 邵明立在2008年全国食品药品监督管理工作座谈会上强调奥运食品药品安全保障是当前重中之重国家工商总局、中宣部、监察部、国务院纠风办、国家广电总局、新闻出版总署六部门日前发出通知，要求进一步加强奥运期间新闻媒体广告发布管理，重点加强对七类广告的审查。涉及与兴奋剂有关内容、医疗用毒性药品及处方药药品内容的，将被重点审查；严禁发布A型肉毒毒素及其制剂生产、经营、使用的广告。 ????通知明确，奥运期间重点审查的七类广告是：涉及国家主权、领土完整、国家安全内容的；涉及宗教、民族、种族内容的；涉及传销、非法集资等影响社会稳定内容的；涉及奥运有关内容的；涉及抗震救灾和灾后重建内容的；涉及与兴奋剂有关内容的；涉及医疗用毒性药品及处方药药品内容的。 ????通知要求，广播电视播出机构严禁超时、超量和各种形式的违规插播广告；严禁播出导向错误、内容低俗、格调低下的广告以及虚假违法广告；严禁在转播节目中以任何形式插播自行组织的广告。报刊出版单位禁止刊载含有淫秽、色情、迷信内容或格调低下的广告；禁止刊载介绍赌博技术的广告；禁止刊载介绍汽车解码器、万能钥匙、麻醉专用药等各种可用于犯罪技术的广告。药品、保健食品、消毒及其他生活用品的广告，不得出现表示提高、增强性生活能力及性生理器官的内容。非法印刷品广告不得随报刊发行配送。 奥运期间重点审查七类广告涉及兴奋剂、医疗用毒性药品及处方药国家工商总局、中宣部、监察部、国务院纠风办、国家广电总局、新闻出版总署六部门日前发出通知，要求进一步加强奥运期间新闻媒体广告发布管理，重点加强对七类广告的审查。涉及与兴奋剂有关内容、医疗用毒性药品及处方药药品内容的，将被重点审查；严禁发布A型肉毒毒素及其制剂生产、经营、使用的广告。 ????通知明确，奥运期间重点审查的七类广告是：涉及国家主权、领土完整、国家安全内容的；涉及宗教、民族、种族内容的；涉及传销、非法集资等影响社会稳定内容的；涉及奥运有关内容的；涉及抗震救灾和灾后重建内容的；涉及与兴奋剂有关内容的；涉及医疗用毒性药品及处方药药品内容的。 ????通知要求，广播电视播出机构严禁超时、超量和各种形式的违规插播广告；严禁播出导向错误