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长春医学高等专科学校
《药事管理与法规》
习题作业
第六章 中药管理
选择题:
(一)单项选择题:
1.黄苓片、肉桂丝属于( )
A.中药材? B.中药饮片 C.中成药?????D.民族药 E.都不是
2.有关进口药材申请与审批的说法,错误的是( )
A.首次进口药材申请包括已有法定标准药材首次进口申请和无法定标准药材首次进口申请???
B.首次进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
C.非首次进口的药材申请,不进行质量标准审核?????
D.非首次进口药材申请,由省级药品监督管理部门直接审批
E.进口中药材要办理《进口药材批件》
3.《有关进口药材批件》的说法,错误的是( )
A.《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件????
B.一次有效的批件的有效期为1年
C.多次有效的批件为5年?????
D.国家药品监督管理部门对濒危灭绝物种药材或者首次进口药材的进口申请颁发一次有效批件
E.进口药材由国家药品监督管理部门核发《进口药材批件》
4.国家一级保护野生药材物种是指( )
A.资源严重减少的主要常用野生药材物种????
B.分布区域缩小的重要野生药材物种
C.资源处于严重衰竭状态的重要野生药材物种?????
D.濒危灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种
E.分布区域缩小的珍贵野生药材
5.禁止采猎的是( )
A.一级保护野生药材????B.二级保护野生药材 C.三级保护野生药材?????
D.中药保护品种 E.价格昂贵的野生药材
6.下列属于濒危灭绝状态的野生药材物种的是( )
A.鹿茸 B.梅花鹿 C.蟾酥 D.龙胆 E.蛤蜊
7.下列属于资源严重减少的主要常用野生药材物种( )
A.厚朴 B.黄连 C.人参 D.胡黄连 E.杜仲
8.下列属于资源处于衰竭的重要野生资源物种的是( )?
A.虎骨 B.梅花鹿 C.蟾酥 D.龙胆 E.川贝母
9.禁止采猎的野生药材物种( )
A.鹿茸 B.石斛 C.血蝎 D蛤蟆油 E.麝香
(二)多选题
1.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括( )
A.人参 B.黄连 C.甘草 D.黄芩 E.龙胆
2.属于三级保护野生药材物种的药材的有( )
A.鹿茸 B.蟾蜍 C.川贝母 D.龙胆 E.黄柏
3.国家二级保护野生药材物种的中药材包括( )
A.熊胆 B.蟾酥 C.蛇胆 D.杜仲 E.黄连
4.开办药品生产企业具备的条件( )
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产的药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D.具有新药品种
E.具有执业药师
5.有关二级、三级保护的野生药材物种的说法,正确的是( )
A.二级保护的野生药材物种是指资源严重减少的主要常用野生药材物种
B.二级、三级保护野生药材物种的药用部分实行限量出口
C.不得使用禁用工具进行采猎二、三级保护野生药材物种
D.不得在禁止采猎区、禁止采猎期进行采猎二、三级保护野生药材物种
E.熊胆、穿山甲、蟾酥、鹿茸都属于是二级保护野生药材物种
6.属于一级保护的期限的是( )
A.10年 B.15年 C.20年 D.30年 E.25年
7.申请一级保护20年续延长其保护期,其保护期可以是( )
A.10年 B.15年 C.20年 D.30年
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