四、质量规格要求、生产使用工艺和检验方法.doc

二、通用名称、功能分类，用量和使用范围 本文叙述的蛋白酶（protease）制剂是通过李氏木霉发酵生产的，该李氏木霉携带有来自李氏木霉的蛋白酶基因编码。 通用名称： 蛋白酶 protease 功能分类： 加工助剂 食品工业用酶制剂 使用范围： 谷物加工、酒精生产等 用量： 按生产需要适量使用 来源（生产菌）： 李氏木霉Trichoderma reesei 供体： 李氏木霉Trichoderma reesei 系统名称： 曲霉胃蛋白酶I（Aspergillopepsin I） 其他使用名称： 羧基蛋白酶 carboxyl proteinase CAS号: 9025-49-4 EC号: 3.4.23.18 商品名称: ProSteep  三、证明技术上确有必要和使用效果的资料或者文件  该商业化的蛋白酶（AFP）是可以在低pH值条件下作用的一种蛋白水解酶。它是从一株经过基因工程改造的氏木霉（Trichoderma reesei）经深层液体发酵制得。李氏木霉产蛋白能力较高，适合作为宿主菌开发并进行DNA重组表达。杰能科公司对宿主菌李氏木霉的安全性进行了全面的毒理学试验，证明其不致病、不产毒。 蛋白酶AFP的应用有很多。包括玉米湿磨及酒精生产等，该酶可有效地水解各种蛋白质，其作用于肽键，主要生成各种不同分子量的多肽、小肽，直至氨基酸。在上述应用中，蛋白酶AFP作为加工助剂使用，在最终食品中并不存在。 AFP在玉米湿磨工艺上的应用 传统的玉米湿磨工艺是一个投资很大且相当耗能的过程，在玉米湿磨工厂里，大约21%的投资和能耗发生在浸泡过程。浸泡工艺需要30-40℃的热水软化玉米，并需要添加SO2来破坏二硫键，以释放被蛋白质包裹的淀粉颗粒。浸泡过程有利于蛋白质在随后的湿磨过程中与淀粉分离开来。传统湿磨工艺中的浸泡过程相当耗时，通常需要至少24小时使玉米吸水软化，接着是较长时间的浸泡，以利于淀粉更好地释放出来，因此，浸泡时间至少需要24-36小时。 酸性条件不仅有利于玉米的浸泡和淀粉的释放，溶解在水中的SO2也是湿磨过程中很好的抑菌剂，而浸泡所需的SO2饱和浓度约4000 ppm。浸泡过的酸性水通常被浓缩后与纤维、蛋白等一起烘干作为玉米蛋白饲料。 酶法玉米湿磨工艺，可以有效缩短玉米的浸泡时间，提高淀粉得率。通常的做法是在湿磨过程中添加蛋白酶，并把这种粉碎方式称为酶法湿磨（Enzymatic Milling）。这种新的酶法湿磨工艺可以有效地降低运行的能耗，进一步扩大处理能力。对于新建的工厂，可以降低固定资产的投资。 杰能科公司针对玉米湿磨工厂推出了一种蛋白酶制剂产品ProSteep，能给酶法湿磨工厂中带来的好处包括： 可以大幅度降低SO2的用量到约200 ppm，从而减少SO2的危害及对环境的影响； 大幅缩短浸泡时间，浸泡可由24-36小时缩短到6-10小时，从而大幅度提高生产效率； 使玉米胚乳中包裹的淀粉更容易释放出来，提高淀粉的得率； 使粉碎变得相对容易，较粗的粉碎细度即可达到同样的粉碎效果，从而提高设备利用率，同时大幅减少粉碎电耗； ProSteep已经在工厂进行了大规模的工厂试验，并实现工业化（马来西亚）。在中国，也与中粮集团（COFCO）进行了技术和商业方面的洽谈，并就今后在这一领域的进一步合作达成一致。 从试验的结果看，淀粉的得率大约提高了1.22%，蛋白质的得率提高了大约3.52%（参见表3-1）。这部分多出的淀粉主要是在酶法湿磨过程中从纤维和蛋白质中分离出来的。在淀粉中残留蛋白含量以及淀粉的糊化特性方面，酶法湿磨工艺均好于传统的湿磨工艺，因为蛋白酶的添加，尽管缩短了浸泡时间，蛋白的得率反而得到提高。 表3-1 酶法湿磨与传统湿磨工艺对生产的影响 成分 得率（%） 增减（％） 酶法湿磨 传统湿磨 可溶性固形物 0.12 4.30 -4.18 纤维 9.83 10.20 -0.37 淀粉 70.22 69.00 1.22 蛋白质 12.80 9.28 3.52 总计 99.13 99.51 AFP在酒精生产上的应用 众所周知，酒精生产的重要环节是发酵，而发酵的重点是酵母，它的质量的好坏将直接影响到酒精发酵的水平，关系到一个工厂的绩效，是每一个酒精工厂所控制的重点。一般来说，外界因素可以影响到酵母代谢机制的改变，如发酵醪液的温度、pH值、浓度、营养成分等等，都可以影响到酵母的生长和代谢。作为酵母营养物质所必需的碳源来自糖化好的可发酵性糖，而氮源，酵母并不能利用原料自身所含有的这些成分（蛋白质），一般仍需要外加补充利用，通常分为无机氮源（尿素、硫酸铵等）和有机氮源（氨基酸、多肽等）。 由于蛋白酶AFP是在酸性条件下起作用，而葡糖淀粉酶水解淀粉与酵母发酵也都是在低pH值下进行，因