产品审核管理程序 - 验厂.doc

1.0目的： 通过产品进行产品检验是否符合规定要求，对质量保证的有效性进行评定，用产品质量来确认质量能力。对产品是否与规定的技术要求与顾客/供方的特殊协议一致进行检验。 2.0范围： 本程序适用于公司所生产的各种产品，包括新产品、老产品的质量审核。 3.0定义： 产品审核：确定质量活动和有关结果是否符合计划的安排，以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查，包括对检验细则的策划、实施、评定和记录存档： 检验特性：定量和定性的特性 检验对象：有形产品 检验时间：在一个生产工序结束后，交给下一个顾及（内部/外部）前 检验根据：额定要求 检验人员：独立的审核员 致命缺陷：有危害制品的使用者及携带者的生命或安全之缺点 主重缺陷：不能达成制品的使用目的之缺点 轻缺陷：并不影响制品的使用目的之缺点 4.0职责： 品管课负责产品审核计划的制订，审核小组的组建 审核小组负责审核计划的执行及符合项的跟踪验证 受审核单位负责对不符合项制订纠正和预防措施并有效实施。 4.2管理者代表：负责管理评审会议决议的贯彻及纠正措施的追踪。 4.3各部门：负责向管理评审会议提供资料。 5.0绩效指标： 5.1每年产品审核一次100%完成 6.0工作流程和内容： 工作流程 工作内容说明 使用表单 6.0体系管理文件 6.1品管课每年负责组织进行一次产品审核，产品审核的范围包括有生产的新产品和主要常见产品。 6.1.1品管课在每年度初期根据公司当年有效的产品审核计划公司的经营生产状况的需要编制年度产品审核计划纳入《年度内部质量审核计划》 6.1.2产品审核的内容和项目包括：产品的结构、特性（包括外观、尺寸、功能、性能、材料等）编制产品审核所需要的通用检验规程或专用检验规程。 产品审核所需的检验规程之内容以下列内容项目为基础全尺寸及功能测试，并包括所要进行各项检验工作以及检验标识的描述。 被检验的特性：产品名称、规格/型号、数 年度内部质量审核计划 工作流程 工作内容说明 使用表单 量、包装、标签等） 定量的特性\功能特性\定性特性\材料特性 6.2为保证产品审核的成功和顺利进行，审核组于正式进行产品审核之前根据被审核的产品或零件的尺寸和功能质量特性的检验（包括有限范围内的材料特性检验）或被审核部门提供相关文件（产品图纸、检验标准、检验规范等）编制“产品审核检查表”或“产品审核提问表 产品审核检查表 产品审核提问表 6.3审核组根据“产品审核计划”的时间规定，在成品仓库配合下按已填好的“产品审核检查表”之相关内容随机抽取成品样本，按产品审核之检验规范中规定的项目/内容对所抽取的成品进行产品审核，同时将审核的结果记录于“产品审核检验记录表”和“产品审核查检表”中。 6.3.1在审核过程中，审核员不得私自更改审核时间或找他人代替，如确实因工作需要被迫更改时间和找他人代替者，必须经品管课长核准后，方可进行。 6.3.2 在产品审核过程中，审核员如果发现被审核的产品有缺陷（即：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷），审核组应及时通知品管课和相关责任部门。 1)如果审核员发现的缺陷是次要缺陷，则审核员在审核过程中应开出“不符合项报告”，并描述不符合项事项之内容，然后由审核组根据产品缺陷的影响决定所涉及的在制品以及待发运的产品是否需进行返工/返修。或在顾客书面批准的情况下进行特殊让步放行（内部/外部），同时责任部门根据 “不符合项报告”进行缺陷原因分析并采取纠正与预防措施，以防止缺陷的再次发生。 2) 如果审核员发现的缺陷是主要缺陷或严重缺陷，审核员应开出“不符合项报告”责任单位应立即进行原因分析并消除缺陷以外，责任单位还应立即封存所有涉及的产品、半成品或成品，并全面检查其它类似产品上有无同样缺陷；如责任单位对有缺陷的零件进行返工/返修，则检验员应对其返工/返修的产品重新进行一次检验。 不符合项报告 工作流程 工作内容说明 使用表单 6.4公司产品审核结果的评定根据其评定的系统性，将按定量（可测量）的特性、功能特性、材料特性、寿命特性和定性特性等进行区分：在产品审核过程中，审核员将按照“产品审核检查表”或“产品审核提问表”中的结果进行分析评定，并通过得到以下结果来反映被审核产品的质量水平。 6.4.1产品的特性符合或不符合技术要求； 1) 缺陷的方式与地点； 2) 缺陷的严重程度（如：关键缺陷、主要缺陷、次要缺陷； 3) 可发现性（如：发现的概率高或低）。 6.4.2在产品审核过程中，审核员将所发现的产品缺陷记录于“产品审核检验报告”中，由品管课内对其进行保存和存档。 审核员按产品审核之产品缺陷的严重程度来进行分级，用字母A、B、C来进行标识；产品缺陷分为三级， 即A类：关键缺陷、B类：主要缺陷、C类：次要缺