“康士美”肺功能机-博兆.PDF

“康士美”肺功能機 “COSMED” Pulmonary Function Equipment 衛部醫器輸字第025667 號 使用前請務必詳閱原廠之使用說明書並遵照指示使用 產品型號: microQuark █ 產品敘述用途： 本產品為一項實施肺功能檢測之電子醫療器材，應由醫師或於醫師監督下的 受訓過人員操作之。 此設備係運用於下列用途： ˙作肺病理診斷 ˙協助人類生理學研究 ˙運動醫學應用 █ 警告事項： 為確保使用者安全，於操作器材前應注意下列警告事項: 1. 實施檢測時應參考使用者手冊。 2. 應運用下列準則以確保個別檢測結果準確性： ˙僅應依照原廠使用手冊所述來使用原廠建議之配件。對於使用未經授權 配件的情形，可能會造成併發症。 ˙本器材的維修或改造僅可由原廠授權合格及具專業訓練人員執行之。 ˙操作本器材的環境及用電狀態，應符合手冊規格所述。特別僅當本器材 的三孔插座相接於連地黃綠色迴路時，始得確保器材的接地可靠性及 漏電抑止。阻斷地面線路應有的接地連結將對使用者和器材是危險的。 ˙應依手冊所述作設備的維護、檢查、消毒與清潔。 3. 本系統開機前，應檢查電線與插頭。損壞的電子零件應立即由原廠授權核 可人員更換。 4. 在檢測過程中，呼吸線路內之殘留物和其他汙染物造成病人安全的風險。 吸入汙染物可能導致潛在生命威脅。若未使用建議的拋棄式抗菌過濾器， 則須在每次測試前，於接觸病人及其呼吸的每個物件上進行消毒。 5. 應於每次檢測前執行原廠使用手冊中「系統維護篇」之清潔程序及檢查。 6. 不應在有易燃麻醉劑之環境使用。為非AP 或APG 類器材(依據EN 60601-1 之定義) 。 7. 本器材不應就近任何熱源或火源，易燃物或易燃液體/氣體及爆炸物質。 8. 本器材不應與其他醫療器材同時連接使用，除非該醫療器材為製造廠建 議。 9. 本器材應配合使用電腦乙台，其應符合電磁相容性、歐盟CE 標準和低輻 射標示等規定。 1 10. 此電腦以隔離變壓器連接於本器材，須符合EN 60601-1 標準。 11. 於安裝前應注意EMC(電磁相容性)警告事項，可參考原廠使用手冊中 「EMC 篇」。 12. 可攜式與行動無線電通訊設備可能干擾本器材性能。 13. 僅應使用本器材隨附的電纜線和配件。使用非隨附的配件與 (或)電纜線可 能導致輻射量提高及抗擾性降低。 14. 本器材不應與其他設備比鄰或堆疊使用。若有需要，應確認本系統處於前 述配置下是否繼續正常運作。 15. 請由牆上插座拔開電池充電器，使本器材不連接於中央電源( the mains ) 。 █ 禁忌症： 在某些情形於肺流量計檢測(spirometry)中作用力呼氣演練可能有禁忌症。 ►作肺流量計檢測(spirometry)禁忌症 絕對禁忌症為: 針對FVC 、VC 與MVV 檢測： ˙作胸腔外科手術後的病人 針對FVC 檢測： ˙嚴重呼吸道不穩定（嚴重肺氣腫病人） ˙典型支氣管明顯過敏 ˙嚴重換氣障礙（完全或部分呼吸功能不全） 相對禁忌症為: 針對FVC 檢測： ˙自發性氣胸之後 ˙動靜脈瘤 ˙嚴重動脈性高血壓 ˙懷孕三個月後有併發症 針對MVV 檢測 ： ˙過度換氣症候群 ►作支氣管激發檢測(Bronchial Provocation testing)禁忌症 支氣管激發檢測須在醫師指示下執行。當妥當地操作臨床設定時，檢測相 當安全。但是在檢測前應確知下列禁忌症: 絕對禁忌症為: ˙嚴重支氣