ISO90012008新版标准内审员培训案例分析整理346.doc

案例分析 一、有符合项（2道） 7.在技术科，审核员发现设计文件和工艺文件没盖受控章，只有文件的编号及发放日期，技术科长急忙解释，公司的文件控制程序中规定，质量管理体系运行的文件均为受控文件，除质量手册外，其他文件均不加盖受控章。 答：1、符合 2、理由是： 1）标准的要求：4.2.3文件控制，质量管理体系所要求的文件应予以控制，应编制形成文件的程序 2）公司做法：公司制定了文件控制程序，而且也规定了质量管理体系文件的受控范围，哪些是要盖章的，哪些是不盖章的在文件中有规定，所以技术科执行了公司的文件控制程序，既符合标准条款的要求，也符合公司文件控制程序的要求。 3、所以是符合的 18.审核员在化验室审核，抽查到一个编号为NO.301生铁10吨的化学成份，含碳量超标，判定为不合格品，在原料库生铁的不合格区审核员看到编号为NO.301生铁，数量10吨，挂标牌“退回”。 答：1、符合 2、符合理由： 1）标准要求：根据GB/T19001质量管理体系7.5.3要求的标识和可追溯性条款:组织应针对监视测量要求识别产品的状态。 2）公司做法：NO.30110吨生铁为不合格品,审核员再在不合格区能准确清晰的看到这些不合格的NO.301生铁,而且数量、不合格状态标识准确 3、所以符合 二、有严重不符合项（2道） 10. 审核员在进货检验站看见一个箱子内装5个零件，箱子上挂着一个“拒收”标牌。检验科长说：“这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，因生产急用经生产部部长批准先用了15个零件，但经检验发现这5个全部不合格，所以挂了“拒收”标牌。审核员问：“另外的那15个零件呢？”检验科长说：“车间主任说那15个零件已经装配在产品上使用了，但因没有什么特殊标记，现在也不知道装配在哪些产品上了，一时很难找到。” 答案：1、有不符合项 2、不符合GB/T19001标准的7.5.3 标识和可追溯性，不符合的内容是：适当时，组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。在有可追溯性要求的场合，组织应控制并记录产品的唯一性标识。 3、不符合的事实是：经检验发现这5个全部不合格，这批零件应该两个星期前就到货，但今天早上才收到，一共有20个，经检验发现这5个全部不合格。也就是百分之百得不合格。在零件装配的过程中使用了不合格产品。 4、不符合的性质：严重不符合项 12.审核员在销售部查看上季度产品销售统计分析报表，看到有许多顾客要求退、换货的记录，退换数量占了全部销售产品的21%，报表中写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损。审核员问：“对这种情况是如何处理的？”销售部长说：“这不是我们的责任，发货时产品的外壳都是好的，产品都是合格的，这些问题都是由于火车和汽车野蛮运输造成的，我们也没有办法，只能退换或修理。” 答案：1、有不符合项 2、不符合GB/T19001标准的8.5.2纠正措施；c) d) e) f)条款的规定 3、不符合的事实是：销售统计分析报表写明的原因分析是运输不当造成产品外壳破损，没有拿出很好的解决办法和评价办法的效果验证。 4、不符合的性质：严重不符合项 三、有一般不符合项 1、审核员在销售科查阅到2004年一季度与顾客签订了13份合同，审核员要求查看对这些合同进行评审的记录，销售科长说：“所有的合同都评审了，但我们没有书面的评审记录，我们单位的计算机都是联网的，所有的合同评审都在网上进行，评审之后认为可以满足要求时才签订合同，但评审记录都从计算机中删除了，没有保存。” 答案：1、有不符合项 2、不符合的条款是GB/T19001标准的7.2.2条款：与产品有关的要求的评审 3、不符合的事实是：2004年一季度13份合同，没有查到相应的合同评审记录 4、不符合的性质：一般不符合项 3、某小型家用电器的企业，程序规定：“在订货会上如有客户要订货，经厂长授权的销售人员可先与客户草签合同，然后将合同带回，由销售科长在合同背面加盖合同评审印章并组织评审，如合同可以接受就签字，再在合同上加盖工厂的公章。”审核员查看三份合同，看见销售员草签的日期为10月10日，经销售处长在评审后的签字日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。 答案：1、有不符合项 2、不符合GB/T19001标准的7.2.2条款：与产品有关的要求的评审； 3、不符合的事实是：销售员草签合同日期为10月10日、处长签字在评审后签字的日期为10月15日，加盖公章的日期为10月13日。盖章在前，评审签字在后，也可能没有评审。