利伐沙班与达比加群酯的比较.docxVIP

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利伐沙班与达比加群酯的比较利伐沙班达比加群酯结论适应症预防非瓣膜房颤引起的中风和血栓美国√;欧洲√;中国×美国√;欧洲√;中国√适应症基本相同。在中国市场,达比加群酯在“预防非瓣膜房颤引起的中风和血栓”领域领先利伐沙班;骨科方面,利伐沙班领先治疗和预防深静脉血栓和肺栓塞美国√;欧洲√;中国√美国√;欧洲√;中国×预防急性冠状动脉综合征欧洲√;美国×;中国×美国×;欧洲×;中国×不良反应常见不良反应主要为出血,5%主要为胃肠道反应和出血,共计15%出血方面两者相当,达比加群酯胃肠道反应更多。达比加群酯解毒剂研究领先利伐沙班。达比加群酯可能能通过血透去除,利伐沙班血透无效。倘若后期有较多严重出血甚至死亡的报道,可能影响两者的市场表现其他需注意的不良反应有报道利伐沙班可能引起手术切口并发症。无引起心肌梗死报道。有引起心肌梗死报道过量解救剂暂无暂无每日服用次数1次2次利伐沙班服用依从性可能好于达比加群酯,特别是对于年龄较大患者。市场销售全球(亿美元)2013年前达比加群酯领先利伐沙班2013年利伐沙班领先达比加群酯。注:数据来源于PDB药物综合数据库2012未进入畅销药物排行榜14.7201321.216.0中国(百万元)201286.0无2013102.70.4零售价格434(10mg*5)198(110mg*10)250(150mg*10)达比加群酯药物经济性更好利伐沙班可能利润空间更大(另需结合成本分析)开发技术难度及进度待研发人员评估待研发人员评估能否成为较早上市的国内企业?专利保护情况化合物专利保护至2020年晶型专利保护至2026年化合物专利保护至2018年晶型专利保护至2023年国内生产企业利伐沙班(2026年)上市晚于达比加群酯(2023年)预期国内生产厂家预期较多预期较多招投标、进院竞争对手较多是否应该两药同时开发,以增加中标和进院几率?

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