制川乌配方颗粒与标准煎剂对二甲苯致小鼠耳肿胀抑制作用的比较研究.pdf

Drug Evaluation Research 第 37 卷 第 4 期 2014 年 8 月 - 309 - 制川乌配方颗粒与标准煎剂对二甲苯致小鼠耳肿胀抑制作用的比较研究 全智慧，赵自明，黄雪君，周瑞玲，张建军 广东省第二中医院 广东省中医药工程技术研究院，广东 广州 510095 摘 要：目的 对制川乌配方颗粒与标准煎剂抗炎药效等效性进行研究。方法 应用二甲苯致小鼠耳肿胀法比较制川乌标准 煎剂及配方颗粒对其抑制作用。结果 在抗炎药效等效性研究中，在小鼠耳廓肿胀抑制率 22.51%～38.65%共同效应范围内， 1/2、1、2 倍临床等效剂量（195.00、390.00、780.00 mg/kg ）制川乌标准煎剂等效于0.07、0.20、0.46 倍临床等效剂量（27.36 、 77.67 、178.29 mg/kg）制川乌配方颗粒所产生的抗炎效应，制川乌配方颗粒等效剂量 DEE 制川乌配方颗粒 ＝−22.950 ＋0.258 × 2 DEE 制川乌标准煎剂 （R ＝0.958，r ＝0.979，P ＜0.01 ），回归系数b ＝−22.950 ，95% CI 为（4.549 ，41.351 ），与总体均值 0 相比， 0 差异有显著性（P ＜0.05 ），常数项b1 ＝0.258，95% CI 为（−0.218，0.299 ），与总体均值 1 相比，差异有显著性（P ＜0.05 ）。 制川乌配方颗粒与制川乌标准煎剂药剂量在 1/8～1 倍临床等效应剂量范围内（48.75～390.00 mg/kg ）具有可比性，制川乌 配方颗粒的等剂量效应 EED 2 制川乌配方颗粒 ＝2.963 ＋1.573×EED 制川乌标准煎剂 （R ＝0.923，r ＝0.961，P ＜0.01 ），回归系数b ＝2.963 ， 0 95% CI 为（−5.373，11.300），与总体 0 比较差异有显著性（P ＜0.05 ），常数项b1 ＝1.573，95% CI 为（1.230，1.915），与总 体均值 1 相比差异有显著性（P ＜0.05 ）。结论 在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等效应剂量不具有等效性， 制川乌配方颗粒等效应剂量较制川乌标准煎剂小。在抗炎方面制川乌配方颗粒和制川乌标准煎剂的等剂量效应不具有等效 性，制川乌配方颗粒等剂量效应较制川乌标准煎剂大。 关键词：制川乌；配方颗粒；标准煎剂；抗炎 中图分类号：R286.02 文献标志码：A 文章编号：1674 - 6376 (2014) 04 - 0309 - 08 DOI: 10.7501/j.issn.1674-6376.2014.04.005 Comparison on inhibition between Aconiti Radix Cocta formula granule and standard decoction on ear swelling of mice induced by dimethyl benzene QUAN Zhi-hui, ZHAO Zi-ming, HUANG Xue-jun, ZHOU Rui-ling, ZHANG Jian-jun Guangdong Provincial Engineering Technology Institute of Traditional Chinese Medicine, Guangdong Second Provincial Ho