尿酸（UA）测定试剂使用说明书-cy.PDF

上虞市创烨生物有限公司 地址：浙江省上虞市高新技术产业园区鸿天工业园 电话：0575 传真：0575 网址： 邮箱：sales@ 尿酸（UA）测定试剂使用说明书 【简介】 用于体外定量测定人血清或血浆、尿液中尿酸（UA）的含量。 尿酸是人体嘌呤代谢的最终产物，血清中尿酸增高可见于痛风、肾功能减退、核酸分解代谢增加（如白血 病、真性红细胞增多症，多发性骨髓瘤等）、职业病中毒，食用富含核酸的食物等，一般血中尿酸增高亦伴 有尿中尿酸增高。血清中尿酸降低可见于严重的肝细胞病变、肾小球重吸收尿酸功能缺陷等。 【测定方法】 尿酸酶终点法。 【测定原理】 尿酸酶催化样品中尿酸氧化生成尿囊素和过氧化氢（H O ），过氧化氢（HO ）在过氧化物酶（POD）的作用 2 2 2 2 下，与 4-AAP（4-氨基安替比林）、DHBS（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）形成Trinder反应，生成红色的醌 亚胺化合物，在波长为546nm处测定醌亚胺色素的吸光度，生成物的颜色深浅与样本中尿酸含量成正比。 【试剂盒组成】 规 格 组 份 浓 度 磷酸盐缓冲液、4-AAP(4-氨基安替比林)、 试剂 液体 4:1 尿酸酶、DHBS（2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸）、 适量 POD(过氧化物酶)、稳定剂 【样本要求】 1、空腹12小时后采血，采血前不宜做剧烈运动。 2、可用干燥管、肝素锂抗凝管采血，应尽快分离血样，UA在2～8℃可稳定1周。 3、尿液样本需收集24小时尿液，收集过程须加入防腐剂。 【测定步骤】 1、本试剂为液体双试剂，可直接使用。 2、测定参数：主/副波长：546/700nm；反应方向：正反应；反应时间：加入样本与R1 后孵育3～5分钟， 读取吸光度A1,加入R２孵育5 分钟后，读取终点吸光度A2，△A＝A2-A1。 3、测定方法： 加入物 空白管 校准管(S)/样本管（T ） 蒸馏水(uL) 5 - 标准液/样本(uL) - 5 试剂Ⅰ 240 240 混匀，37℃孵育3～5分钟, 读取吸光度A1 试剂Ⅱ(uL) 60 60 混匀，37℃孵育5分钟后，读取终点吸光度A2, △A＝A2-A1 4、校准：单点线性（linear）校准，采用配套或具有溯源性标准品。 5、质量控制：建议每天采用正常和异常水平质控品进行内部质量控制。 6、结果计算: UA(μmol/L）=样本△A /标准△A×标准品浓度 【性能指标】 1 上虞市创烨生物有限公司 地址：浙江省上虞市高新技术产业园区鸿天工业园 电话：0575 传真：0575 网址： 邮箱：sales@ 1、灵敏度：样本浓度为297μmol/L时，吸光度（A）≥ 0.050。 2、特异性：加入已知浓度物后，实测值与理论值的偏差在±15％内。 3、试剂空白吸光度（A）≤0.1。如试剂空白吸光度＞0.1，提示试剂失效。 4、准确性：测定定值质控血清，结果在允差范围内。 5、线性范围：（0～1190）μmol/L，r2≥0.990。 6、精密度：批内变异系数（CV）≤4%，批间变异系数（CV）≤6%。 【检验方法的局限性】 黄疸、乳糜、溶血、维生素C对检验