层析法纯化血浆蛋白.PDF

GE 生命科学部层析技术应用部 层析法纯化血浆蛋白 简介 血液制品主要指以健康人血液为原料采用生物学工艺或 Ca pt o Q 达到95% 以上的回收率，同时载量达到400g/ 分离纯化技术制备的生物活性制剂。目前，国内常用的 l ，第二步用超大孔的阴离子交换MacroCap Q 凝胶，用于 制备方法有Cohn 氏低温乙醇沉淀法，离心法及压滤法， 吸附残留的Ig M 和IgA ，达到90% 以上的回收率，载量 层析法等。其中，应用最多的是40 年代发展起来的Cohn 400g/l。 法以及改良法。随着国内生产能力的相对过剩，市场竞 这种基于两步法层析纯化的工艺是传统低温乙醇法的重 争日趋激烈的现状，各厂家急需改进生产工艺增加收率， 大进步，无论产品的质量还是收率，均获显著提高。 改进产品质量，提高综合利用水平，开发新产品从而降低 生产成本在市场竞争中立于不败之地。在国际上，随着血 凝血因子八 浆产品多元化的发展，对产品纯度质量的要求越来越高。 A 型血友病病人需要通过定期输入血浆来源八因或重组人 目前，国外大多数血浆纯化厂家均有利用层析技术生产 八因子进行治疗。Mac roCa p Q 是大孔的强阴离子交换介 不同产品。 质，具有亲水性的骨架，有助于保持八因子的活性。和 从生产经济学角度来看，规模产量速度和重复性是生产 原有工艺相比，用MacroCap Q 阴离子交换一步纯化即可 工艺生存适应的基本组合。GE Healt hcare life science 积 显著提高纯度改善比活，产品质量更加可控，收率提高 累几十年层析技术研发的经验, 专门为从中试生产到数千 50% 以上。 升以上规模的大生产车间提供稳定的高效率层析分离纯 新鲜冰冻血浆 化设备和介质。 S/D 处理 一、血浆蛋白的纯化平台 MacroCap Q IVIG 冷沉淀组分 I+ II+ III 沉淀溶解后使用辛酸病毒灭活，板框 FVIII-vWF 深滤，通过两步串联离子交换柱吸附杂蛋白。第一步通过 图2 ：层析法制备凝血八因子。 FII+III 沉淀溶解 传统工艺 GE 工艺 终产品的活性 15 IU/mg protein 50 IU/mg protein 辛酸盐沉淀 回收率(IU /L 血浆) 80-150 150-250 FVIII:vWF 比例 不确定 可以控制 板框过滤 操作环境 离心，苛刻 温和的结合与洗脱条件 病毒去除 需要专门的步骤 与SD 结合灭活病毒 强阴离子Capto Q 表1：FVIII 新旧工艺对比。 大孔阴离子Macrocap Q 超滤制剂 IVIG 图1 ：FII+III 沉淀层析法制备IVIG 。 咨询热线：800-810-9118 400-