小儿健脾肠泰口服液质量标准研究.pdfVIP

盛堂堂 童兰 生箜 !鲞笙 塑 JournalofChengduMedicalCollege，2012，V。1．7，N0．1 · 41 · doi：10．3969／j．issn．1674—2257．2012．01．01l 网络 出版地址 ：http：／／www．cnki．net／kcms／detail／51．1705．R1138．001．html · 论 著 · dxJL健脾肠泰 口服液质量标准研究 罗兴洪 ，周进东，王丽华 (先声药业有限公司，江苏 南京 210042) 【摘要】 目的 建立小儿健脾肠泰 口服液质量标准 。方法 采用薄层色谱法对 白术 、泽泻 、葛根 、茯苓进行定 性鉴别 ，采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定 。结果 采用 TLC检 出白术 、泽泻 、葛根 、茯苓特征性斑 点。 以甲醇 pH3．0(HAc调)水 (25：5)为流动相 ，以250nm 为检测波长 ，流速为 1mL／min进行检测 ，葛根素在 0．602figs4．816fig范围内呈 良好的线性关系 ，r一0．9999，平均 回收率为 i00．29 ，RSD为 0．41 。结论 所建 立的方法可行，重复性好 ，能有效地控制d,JL健脾肠泰 口服液的质量 。 【关键词】 d,JL健脾肠泰 ；高效液相色谱 ；葛根素 ；白术 ；泽泻 ；茯苓 ；薄层鉴别 ；含量测定 【中图分类号】 R286．0 【文献标志码】 A StudyofQualityStandardforChildrenJianpiChangtaiOralLiquid LUOXing—hong，ZHOUJin—dong，WANG Li—hua (SimcereCo．，Ltd，Nanjing。Jiangsu210042，China) [Abstract] ObjectiveToestablishthequalitystandardofchildrenjianpichangtaioralliquid．Methods Thin LayerChromatography(TLC)wasusedtOqualitativeidentityofatractylodesmacrocephaia，alismaorientalis，puerarin andporiaCOCOS。andcontentofpuerarininchildrenjianpichangtaioralliquidwasdeterminedbyHighPerformance LiquidChromatography(HPIC)．Results Theparticularspotsofatractylodesmacrocephaia。alismaorientalisand puerarinweredetectedbyTIC．Themixingofmethanolandwater(adjustthepH to3．0withaceticacid)wereinthe proportionof25：5asthemobilephase，thedetectionwavelengthwassetat250nm，theflow ratewaslml／min． Puerarinwasingoodlinearrelationshipwithintherangeof0．602 g～4．816fig，r一0．9999，meanrecoveryratewas 100．29 ．RSD was 0．41 ．Conclusions The established approach is simple solid and effective with good repeatability。itisespeciallysuitableforthedeterminationofpuerarininchildrenjianpichangtaioralliquid． [K