药品GDP系列课程研讨会电脑化系统之确效.PDF

藥品 GDP 系列課程研討會 電腦化系統之確效 為確保藥品自製造廠送達於客戶之間的儲存、運輸及配送品質及 產品包裝 完整性得以維持，並於合理時間內正確地將藥品運送至使用端，同時維持藥品 品質，藥品優良運銷規範(Good Distribution Practice ，GDP)成為藥品供應鏈中之 重要環節。藥品GDP的實施延續藥品GMP對於藥品品質管理之精神，使藥品生 命週期 之品質維持得以更加健全。 我國於102年已成為PIC/S會員 ，國內藥品相關法規皆採用 PIC/S規範與國際 標準達成一致 ，故實施藥品 GDP制度為近期推動政策重要目標之一，為協助國 內藥品運銷相關業者能盡早瞭解藥品 GDP規範內容，並實際運用於作業上，以 減少未來正式落實藥品GDP制度時，可能面臨 之問題及困境 ，本協會特別舉辦 藥品GDP 系列課程 ，期使國內藥品供應鏈之品質管理能更趨完備。 現今藥品運銷過程中，完善且有效率之管理，可降低藥品運銷過程中可能 產生之風險，而電腦化系統已廣泛應用於各產業之產品管理及分析，且 企業資 源規劃系統，可緊密並即時整合企業資源，包含採購進貨管理、生產管理、配 銷管理、庫存管理等作業，因此良好的電腦化系統，扮演其重要之角色。 而電 腦化系統使用前應有適當確效及證明，以確保作業系統之準確性。 透過此次課 程介紹， 協會特別邀請電腦公司之專業講師分享電腦化 系統之使用及確 效，確 保作業系統之持續及再現性可達到預期效果，機會難得，敬請踴躍報名 主題：電腦化系統之確效 日期： 104 年07月 01日 (三) 09:00~12:00 地點：台北科技大學億光大樓 2樓 集思北科大會議中心感恩廳 台北市忠孝東路三段( 193巷旁 ) 藥品 GDP 系列課程研討會 電腦化系統之確效 日期： 104 年07月 01日 (三) 09:00~12:00 地點：台北科技大學 億光大樓 2樓 集思北科大會議中心感恩廳 台北市忠孝東路三段( 193巷旁 ) 議 程 時 間 主 題 主持人/ 主講者 08:30~09:00 報 到 社團法人 09:00~09:10 主席及長官致詞 中華民國學名藥協會 王舜睦理事長 鼎新電腦股份有限公司 如何建立符合 GDP 09:10~10:40 陳文筆 之電腦化系統 顧問專案經理 10:40~11:00 休息時間 鼎新電腦股份有限公司 電腦化系統之 11:00~11:30 陳文筆 確效作業概況 顧問專案經理 11:30~12:00 問題與討論