间歇性跛行病例的药效评估法-japan.PDF

間歇性跛行病例的藥效評估法 -- 日本脈管學會間歇性跛行重症度評鑑小組委員會報告— An Objective Assessment for Claudicants on Drug Using Treadmill Test and Near-infrared Spectroscopy *1 *1 * ２ * ２ * ３ 藤岡顯太郎 江里 健輔 中島 伸之 Pearce洋子 隈崎 達夫 高橋 修司*3 石丸 新*4 土田 博光*4 大內 博*5 市來 正隆*5 松尾 汎*6 重松 宏*7 大城 秀已*7 笹嶋 唯博*8 內田 恒*8 關鍵字：履帶式運動心電圖檢查(Treadmill test) 、間歇性跛行(Intermittent claudication) 、近紅外線分 光法(NIRS) 、西洛他唑(Cilostazol) 、dl-α-維生素 E 菸鹼酸(dl-α-tocopheryl nicotinate) [摘要] Cilostazol 或維生素 E 菸鹼酸(Tocopherol nicotinate) 讓間歇性跛行症患者服 用 6 個月後，做履帶式運動心電圖檢查(Treadmill Test) (速度 2.4km/hr 、傾斜度 12%) ，利用近紅外線分光法評估藥效。Cilostazol 群組在跛行出現距離、絕對跛行 距離上，延長時間長短於治療後具有統計意義，經治療 6 個月後，恢復時間、恢 復．總運動時間比，降低比例具有統計意義。證明本次主張的 Treadmill Test 條件 為適當。 前 言 對間歇性性跛行患者就閉塞性動脈硬化症(以下簡 探討以本 TM 條件評估間歇性跛行的藥效，是否妥當。 稱 ASO) ，進行藥效評鑑時，到目前為止係以treadmill 方法 test(TM)為主。然而，歐美各國主張建立統一的 TM 1. 對象 負荷條件，到目前還未見落實。( 日本)國內也未有學 以罹患 ASO 的患者為對象，根據下述標準選擇。 1)前來求診或住院患者均可。 會提出 TM 的適當條件，我們根據日本脈管學會三島 2)ASO 罹病期間達 6 個月以上。 好雄會長推薦，向日本脈管學會間歇性跛行小組委員 3)年齡以 80 歲以下為原則。 會，提出檢討間歇性跛行患者的藥效評估法申請，決 4)Fontaine 分類 II 度、TM 絕對跛行距離(Absolute claudication distance ACD)達 50m 以上、300m 以 定暫時採用至 1997 年 7 月 17 日止最佳的評鑑條件， 內。但以前觀察期間(3 週)進行 2 次 TM ，其測定 證明間歇性跛行患者服用 Cilostazo 在 TM 的有效性， 值變動率在 25%以內者為對象。 並使用迄今尚未經證明的服用 Tocopherol nicotinate 5)踝肱指數(Ankle-Brachial Pressure Index ABP