hplc法同时测定强力脑清素片中紫丁香苷与异嗪皮啶含量 - 药学研究.pdf

·４４４· 药学研究 ·ＪｏｕｒｎａｌｏｆＰｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈ２０１５Ｖｏｌ．３４，Ｎｏ．８ ＨＰＬＣ法同时测定强力脑清素片中紫丁香苷与异嗪皮啶含量 董　芳 （临沂市药品不良反应监测中心，山省 临沂２７６０００） 摘要：目的　应用高效液相色谱法同时测定强力脑清素片中紫丁香苷、异嗪皮啶的含量。方法　采用高效液 相色谱法，ＡｇｉｌｅｎｔＳＢ－Ｃ柱（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５ ｍ）；检测波长２６５ｎｍ；柱温：４０℃；流动相Ａ为１％冰醋酸水溶 １８ μ 液，Ｂ为乙腈，执行梯度洗脱程序。结果　系统适应性试验精密度、重复性、稳定性、回收率均符合规定，紫丁香苷 与异嗪皮啶平均回收率分别为１０１．６５％、９９．３７％，ＲＳＤ分别为１．２７％、０．９４％。结论　该方法简便、快速、准确、可 靠，可用于强力脑清素片的质量控制。 关键词：强力脑清素片；高效液相色谱法；紫丁香苷；异嗪皮啶 中图分类号：Ｒ９２７．２　文献标识码：Ａ　文章编号：２０９５－５３７５（２０１５）０８－０４４４－００３ ＳｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｓｙｒｉｎｇｏｓｉｄｅａｎｄｉｓｏｆｒａｘｉｄｉｎｉｎＱｉａｎｇｌｉＮａｏｑｉｎｇｓｕＴａｂｌｅｔｓｂｙＨＰＬＣ ＤＯＮＧＦａｎｇ （ＬｉｎｙｉＣｅｎｔｅｒｆｏｒＡｄｖｅｒｓｅＤｒｕｇＲｅａｃｔｉｏｎＭｏｎｉｔｏｒｉｎｇ，Ｌｉｎｙｉ２７６０００，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ　ＴｏｅｓｔａｂｌｉｓｈａｎＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｆｏｒｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｓｙｒｉｎｇｏｓｉｄｅａｎｄｉｓｏｆｒａｘｉｄｉｎｉｎ ＱｉａｎｇｌｉＮａｏｑｉｎｇｓｕＴａｂｌｅｔｓ．Ｍｅｔｈｏｄｓ　ＨＰＬＣｍｅｔｈｏｄｗａｓａｄｏｐｔｅｄｗｉｔｈＡｇｉｌｅｎｔＳＢ－Ｃ ｃｏｌｕｍｎ（４．６ｍｍ×２５０ｍｍ，５ １８ μｍ）．Ｔｈｅｄｅｔｅｃｔｉｏｎｗａｖｅｌｅｎｇｔｈｗａｓ２６５ｎｍ，ｔｈｅｃｏｌｕｍｎｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｗａｓ４０℃．ＴｈｅｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅＡｗａｓｓｏｌｕｔｉｏｎｏｆ１％ ａｃｅｔｉｃａｃｉｄａｎｄｍｏｂｉｌｅｐｈａｓｅＢｗａｓａｃｅｔｏｎｉｔｒｉｌｅｂｙｇｒａｄｉｅｎｔｅｌｕｔｉｏｎ．Ｒｅｓｕｌｔｓ　Ｔｈｅｐｒｅｃｉｓｉｏｎ，ｒｅｐｅａｔａｂｉｌｉｔｙ，ｓｔａｂｉｌｉｔｙａｎｄｒｅ ｃｏｖｅｒｙｏｆｓｙｓｔｅｍｓｕｉｔａｂｉｌｉｔｙｔｅｓｔｗｅｒｅｉｎｌｉｎｅｗｉｔｈｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ．Ｔｈｅａｖｅｒａｇｅｒｅｃｏｖｅｒｉｅｓｏｆｓｙｒｉｎｇｏｓｉｄｅａｎｄｉｓｏｆｒａｘｉｄｉｎｗｅｒｅ １０１６５％，９９．３７％ｗｉｔｈＲＳＤｏｆ１．２７％，０．９４％，ｒｅｓｐｅｃｔｉｖｅｌｙ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ　Ｔｈｅｍｅｔｈｏｄｗａｓｓｉｍｐｌｅ，ｒａｐｉｄ，ａｃｃｕｒａｔｅ，ｒｅｌｉ ａｂｌｅ，ａｎｄｃａｎｂｅｕｓｅｄｆｏｒｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｃｏｎｔｒｏｌｏｆＱｉａｎｇｌｉＮａｏｑｉｎｇｓｕＴａｂｌｅｔｓ． Ｋｅｙｗｏｒｄｓ：ＱｉａｎｇｌｉＮａｏｑｉｎｇｓｕＴａｂｌｅｔｓ；ＨＰＬＣ；Ｓｙｒｉｎｇｏｓｉｄｅ；Ｉｓｏｆｒａｘｉｄｉｎ 　　强力脑清素片载于《卫生部药品标准》中药成 １　实验材料 方制剂第十七册，系由刺五加浸膏、五味子浸膏、鹿 １．１　样品来源　强力脑清素片（广州白云山和记 茸精等药材组成的中药复方制剂。功能为补肾健 黄埔中药有限公司、哈药集团三精制药四厂有限公 脾、养心安神。临床主要用于脾肾两虚，心神失养引 司、亚宝药业集团股份有限公司）。 起的心悸失眠，食欲不振，神疲乏力，尿频阳痿，神经 １