rp-hplc 法同时测定白血病患者血浆中奈拉滨及其 - 药学与临床研究.pdf

药 学 与 临床 研 究 药 学 Pharmaceutical and Clinical Research 研 究 RP-HPLC 法同时测定 白血病患者血浆中奈拉滨及其代谢物 沈卫 阳 1* ，刘云鹏 1 ，胡陈夷 1 ，张英琪 2 1 中国药科大学理学院，药物质量与安全预警教育部重点实验室，南京 211198 ； 2 江苏正大天晴药业股份有限公司，南京 210023 摘 要 目的 ：建 立 HPLC 法 同时测定人 体血 浆 中奈拉 滨及 其代谢 物 ara-G （9-β -D - 阿糖 呋喃糖 鸟嘌呤 ），用于临床 患者静脉 滴注奈拉 滨后 血 药浓度 的监 测和 药动 学研 究。 方法 ：内标 药吉 西他 滨 ；色谱 柱 为 （ ， ），流动相 为 ·-1 乙 Waters XBridge Shield RP18 4.6 mm×250 mm 5 μm 5 mmol L 酸铵水溶液-乙腈 （乙酸调 pH 至 4.0），梯度洗脱 ，柱温为 40 ℃ ，检 测波长为 254 nm ，流速 为 1.0 mL · -1 。结果 ：奈拉 滨与 血 药浓度 分别在 · -1、 · -1 范 围 内线性 关 系良好 min ara-G 1～400 μg mL 1～50 μg mL （r=0.999 ） ；低 、 中、高 3 个 浓度 的提 取 回收 率在 80%~95% ；批 内、批 间精 密度 的 RSD 均 小于 5% 。 结论 ：本 法 简便 、灵敏 、回收 率 高、重复性好 ，可 用 于人 体血 浆 中奈拉 滨和 ara-G 的测定与 药代 动 力 学研 究。 关键词 奈拉 滨 ； ； 法 ；血 药浓度 ；药代动 力 学 ara-G HPLC 中图分 类号 文献标 志码 文章编 号 （ ） R969.1 A 1673-7806 2016 02-117-04 白血病是一类 造 血 干 细胞 异 常 的克 隆性 疾 病 。 1 仪器 与试药 其 中 T-细胞 急性淋 巴母 细胞性 白血病 （T-ALL ）和 岛 津 高 效 液 相 色 谱 仪 ； T-细胞淋 巴母 细胞性淋 巴瘤 （T-LBL ）是两种相对 罕 LC -20 10 CHT TGL - [1] 台式 离 心机 （上海安亭科 学仪器 厂 ）； 见 的恶性 白血病 ，多数人 治疗 后 易 复发 。美 国 FDA 16C XW-80A 旋 涡混合 器 （上海青 浦 沪西仪 器 厂 ）；