生远志、甘草制远志炮制工艺及质量标准规范化分析.pdfVIP

中文摘要 远志为常用中药，在临床上主要使用生远志、甘草制远志和蜜炙 远志三种炮制品。其炮制方法各地不一。本论文对生远志饮片、甘草 制远志饮片的炮制工艺及质量标准进行规范化研究，并初步探讨了远 志的炮制机理。 首先，对远志炮制的历史沿革进行了系统整理，探讨了远志炮制 的发展轨迹、特点和古人炮制的原始意图，总结以往的炮制经验和临 床体会，为开展远志炮制工艺和质量标准规范化研究奠定基础。并对 远志炮制的现代研究进行了综述，为开展远志炮制机理研究提供有益 的借鉴。 首次对生远志饮片炮制工艺进行了规范化研究。生远志炮制主要 包括水洗、切段、干燥三个过程，但其具体炮制工艺及关键工艺参数 均未见报道。本文以远志总皂苷含量、醇溶性浸出物为指标，结合含 水量和酸不溶性灰分，对生远志水洗、切段、干燥过程中洗涤次数、 加水量、洗涤时间、切段长度、干燥温度、干燥时间、堆积厚度等因 素进行了考察，结果以3倍量水沈3次，每次2分钟，切成0．8cm远志段， 70℃干燥7小时，厚度1cm为宜。经3批中试验证，说明工艺合理、可 行，能适应大生产的要求。 首次对甘草制远志饮片炮制工艺进行了规范化研究。甘草制远志 炮制工艺主要包括辅料甘草煎煮工艺，远志甘草煎煮工艺等过程。其 炮制工艺(含辅料甘草)及关键工艺参数亦未见报道。本文以甘草酸 单铵盐含量为指标，考察了辅料甘草煎煮过程中加水量、浸泡时间、 煎煮时间、煎煮次数等因素的影响，结果以8倍量水浸泡30分钟，煎 煮3次，每次45分钟为宜。以远志总皂苷含量、远志酸含量为指标， 考察了远志甘草制过程中甘草水量、浸泡时间、煎煮温度等因素，结 果以甘草水没过药材面1cm，不浸泡，140℃煮至汤吸尽为宜。经3批 中试验证，说明工艺合理、可行，能适应大生产的要求。 首次对生远志饮片、甘草制远志饮片的质量标准进行了研究。炮 制工艺确定后，以远志酸为对照，建立薄层色谱定性及含量测定方法。 以3批生远志饮片含量测定结果，暂定生远志饮片远志酸含量(以干 燥品计)不得低于0．7％。以三批甘草制远志样品的含量测定结果，暂 定甘草制远志饮片远志酸含量(以干燥品计)不得低于O．7％。 首次在规范了两种饮片炮制工艺和质量标准的基础上，对远志甘 草制的炮制机理进行了初步探讨。根据远志宁心安神、祛痰开窍、消 痈肿等功效及其临床应用，选择了小鼠自发活动、戊巴比妥阈下催眠、 跳台法、气管酚红法、氨水引咳法五个方法进行实验，分析比较生远 志饮片、甘草制远志饮片功效上的异同。结果表明，远志经甘草制后， 在化痰、止咳、益智作用上与生品相当，在安神作用上较生品有增强 的趋势。 关键词：生远志甘草制远志炮制工艺质量标准 ABSTRACT inconlfrIonisused 1Yhanzhj，an．aditionalChinesemedic主Ile use， tlle a11d in fo册of honey mostly Shen”孤zhi、G锄c∞processed incljJlic．Inttlismesis、Ⅳe onthe processed research processing and S协ndard and of qual毋 technologyquality process洫gtechno}ogy standardof afld Yuanzhi． Gancao Shenyuanzhiprocessed