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瘫速复康治疗老年缺血性中风恢复期和
后遣症期的临床及实验研究
中文摘要
临床研究:目的:对瘫速复康胶囊治疗老年缺血性中风恢复期和后遗症期的
疗效进行临床研究。方法:采用随机、单盲、对照试验研究。将符合纳入标准的
研究对象按随机数字表1:1随机分入治疗组和对照组进行研究。符合病例选择
标准共计60例,其中治疗组30例,对照组30例。中医诊断、分型标准参照《中
药新药治疗中风病的临床研究指导原则》的标准。西医诊断标准参照1995年第
4次全国脑血管病学术会议修订的“各类脑血管疾病诊断要点中有关脑梗死的诊
断标准。中医辨证属中风中经络型中的气虚血瘀,痰浊阻络型。治疗组服用瘫速
复康胶囊,对照组服用维脑路通片,4周为一疗程。观察安全性、功能缺损评分、
中医证候、血液流变学、凝血4项指标、体外血栓长度和体外血栓干湿重、血脂
变化。结果:①治疗组和对照组神经功能缺损评分均有明显下降(P0.05,P
0.01);⑦治疗组中医证候总有效率86.67%,对照组为63.33%,经比较有显著
差异(P0.01);③治疗组半身不遂。口舌歪斜、舌强语蹇,偏身麻木、气短乏
力、自汗出、胸闷憋气、心悸、头痛头晕等大多数症状均有明显改善(PO.05,
P0.01),且优于对照组;④治疗组全血粘度(高切、低切值)、血浆粘度、红细
胞刚性指数、红细胞聚集指数明显下降(P0.01),且与对照组比较有显著性差
异(PO.01);⑤治疗组血栓长度、血栓湿重、血栓干重与治疗前比较,有显著性
⑦治疗组纤维蛋白原定量(FIB)明显降低(P0,01),与对照组比较有明显差异
(P0.01):④治疗组能降低Tc、LDL—c,治疗前后有显著性差异(PO.01),
且与对照组比较有显著性差异(Po.01)。结论:瘫速复康胶囊治疗中风后遗症
期和恢复期疗效较为满意,改善神经功能缺损评分,证候疗效优于对照组,改善
主要症状方面优于对照组,改善血液流变学指标,疗效优于对照组,改善血栓形
成指标,部分改善凝血指标,疗效优于对照组,降低血脂的疗效优于对照经。
实验研究:目的:观察瘫速复康胶囊治疗大鼠局灶性脑缺血的机理。方法:
采用经动物颞部处开窗,在动物大脑中动脉中段起始处阻断血流的制作局灶性脑
缺血动物模型的方法。将手术成功的大鼠随机分为假手术对照组、模型组、瘫速
复康胶囊小剂量组、瘫速复康胶囊大剂量组、维脑路通组,每组10只,各组分
g、维脑路通片0.089/Kg。4
别灌服等量蒸馏水、瘫速复康0.329/Kg、1.609/K
周后测定血小板聚集性、血小板粘附性、内皮素、6一酮一前列腺素Ft。
(IcAM一1)。结果:模型组大脑尾状核、海马、感觉运动区皮质等处有轻度程度
不同的神经细胞缺血性改变,如核轻度深染固缩、白质髓鞘脱失。瘫速复康胶囊
大剂量组大鼠大脑尾状核、海马、感觉运动区皮质等仅有轻度神经缺血改变,核
轻度深染固缩较轻,自质髓鞘轻度脱失。瘫速复康胶囊小剂量组大鼠大脑尾状核、
海马、感觉运动区皮质等处神经元中度缺血改变,核深染轻度固缩,白质髓鞘中
度脱失。维脑路通组大鼠大脑尾状核、海马、感觉运动区皮质等仅有轻度神经缺
血改变,后者较轻度深染,固缩较轻,白质髓鞘轻度脱失。造模后模型组的血小
板粘附性、聚集性明显升高,瘫速复康胶囊太剂量组、维脑路通组能明显降低升
高的血小板粘附性、聚集性,与模型组比较,PO.05,P0.01;造模后模型组的
血栓索水平明显升高,前列腺素水平明显降低。瘫速复康胶囊大剂量组、维脑路
通组有降低升高的血栓素水平,升高前列腺素水平的趋势;造模后模型组的内皮
素水平明显升高,一氧化氮合酶水平明显降低。瘫速复康胶囊大剂量组、维脑路
通组有降低内皮素水平,升高一氧化氮合酶水平的趋势;造模后模型组的血管内
皮粘附因子水平明显升高。瘫速复康胶囊大剂量组、维脑路通组能明显降低升高
的血管内皮粘附因子水平,与模型组比较,Po.05,Po.01。结论:瘫速复康
胶囊能减轻大鼠大脑尾状核、海马、感觉运动区皮质等的神叠缺血改变,明显降
低血小板粘附性、聚集性,降低血栓素水平,升高前列腺素水平,降低内皮素水
平,升高一氧化氮合酶水平,明显降低血管内皮粘附因子水平。
关键词:瘫速复康胶囊,缺血性中风,神经功能缺损,凝血4项,血小板聚集性,
血小板粘附性,内皮素,6一酮一前列腺素F。血栓素,一氧化氮合酶,
细胞间粘附因子一1
CU
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