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* 您!給我完整的3小時 我!給您滿行讓的內審員知識 稽核計劃與準備 內審員培訓 前言 角色與職責 稽核的種類 稽核前的拜訪 引導員 選擇稽核員 稽核範圍,期間,計劃 稽核準備 開始會議 摘要 內審員培訓 稽核計劃與準備 前言 本章重點 角色與責任 稽核的種類 稽核前接觸 引導員 選擇稽核員 稽核時程 文件審查 查核表與流程圖 稽核開始會議 內審員培訓 專業,徹底的品質系統稽核(評審),將帶給公司非常大的益處.而完善,謹慎的準備是成功評審的關鍵因素.不充足的準備將造成:1) 減損稽核發現的價值2)損害稽核功能的可信度及稽核員與稽核機構之聲譽3)浪費雙方時間4)誤以為稽核無法深入找出根本問題 內審員培訓 合理的稽核時間分配應為: *40%用於稽核準備 *40%用於執行稽核 *20%用於稽核報告與跟催 也就是說,準備稽核所花的時間應和執行稽核一樣多.這一點對ISO 9001:2000稽核更重要,因此標準需要較多時間準備稽核高階管理人員,流程管理與持續改善. 稽核準備應涵蓋所有必要的項目.因此,方法和時間運用是非常重要的. 本章為你介紹稽核準備的事項,步驟與技巧.你可參考ISO 10011第 一,第二部份以獲得更多相關知識. 內審員培訓 角色與職責 稽核組員有以下角色: 主任稽核員 稽核員 專家 這些角色職責的簡述於下: 主任稽核員負責組織,管理整個稽核工作,由準備至矯正措施之確認.他可能並無稽核組員或專家的協助. 稽核員被訓練獨立執行稽核,他們向主任稽核員負責執行被指派部分之稽核. 專家未受過稽核專業訓練,他僅負責提供所需之專業知識且受稽核員之督導. 內審員培訓 稽核(評審)的種類 稽核 為了獲得稽核證據以客觀評估是否符合稽核標準要求的 有系統,獨立,文件化的流程 ISO 9000:2000 稽核大致分為兩個步驟,它們通常構成一個完整的外部稽核: 系統稽核:稽核整個管理系統符合相關標準之要求之程度,一般稱為書面審查或符合性稽核. 執行度稽核:稽核品質管理系統執行程度.ISO 9001:2000也要求符合法規對產品之要求,稽核時也應注意. 執行上述兩類稽核時,稽核員需特別注意其品質系統之“有效性”,比如: 是否符合標準之要求? 是否被實際遵守? 是否可達到客戶滿意的目的? 是否有持續改善的證據? 稽核(評審)依執行者不通又可分為三類: *內部稽核(第一方):公司(賣方)自行執行 *客戶/供應商稽核(第二方):由客戶(買方)執行 *外部稽核(第三方):由獨立之認證機構執行 內部稽核 品質系統建立了由上而下傳達管理者要求的正式結構與管道.這些傳達下去的工作指令是否被有效執行,則有賴系統稽核與審查. 完整的稽核計劃以及訓練有素,獨立自主的稽核員是品質系統不斷改善不可或缺的要素.ISO 9001:2000要求內部稽核要依被稽核範圍或流程的情況與重要性安排,計劃. 內部稽核結果應列入管理審查項目之一. 內審員培訓 客戶/供應商稽核 在ISO 9001:2000標準,並未規定要正式的去稽核其供應商,僅規定要對其進行評估.評估的方式有多種,如: 查證其實績(過去之紀錄) 監視其交貨紀錄 填寫問卷 驗證之證書 第二方稽核 需要做供應商稽核的原因: 新供應商的選擇 定期稽核 有問題的供應商 供應商改變供應範圍 大量訂單發生前 內審員培訓 外部稽核 組織可選擇獨立第三方機構做ISO 9001:2000驗證.在英國是由認證機構UKAS來認可,管理驗證機構,而美國也有類似的系統. 稽核前拜訪 正式稽核前應儘可能取得被稽核公司的各項資訊.因此,主任稽核員應安排一次稽核前拜訪(最好在被稽核公司方便的時間).通常主要聯絡人為該公司之管理代表.稽核前拜訪之要點如下: 與被稽核公司之管理人員互相認識 取得對稽核標準和範圍的共識 熟習被稽核公司的組織及場所佈置 巡視主要的流程 預估各區域稽核所需花費時間 是否需要產業專家協助 安排正式稽核時間 內審員培訓 稽核前接觸 初次接觸 目標與範圍 熟習場地 觀察主要流程 評估所需時間 行政安排 -日期 -引導員 -辦公場所 -通訊設施 -通知被稽核人員 不便之場所 取得品質管理系統文件 最近之稽核 討論行政事務,如:稽核引導員,辦公室----等 討論