PTMS教育训练档_for_PI_20101230(台大) - ntuhgovtw.PPT

CSIS系統教育訓練 * 萬芳醫院(NO.2008WFCRC-01 CRF) * 進階生物資訊核心設施 CIMS教育訓練 * 系統畫面直接介紹操作 進階生物資訊核心設施 CIMS教育訓練 * 提醒登入者若為總院、北護分院及金山分院同仁可直接以portal帳密登入，北護分院及金山分院同仁單位須選取正確 PTMS教育訓練 * 進階生物資訊核心設施 CIMS教育訓練 * * 利用PTMS可減少大量時程管控與案件追蹤的時間 說明待行政審查完成再列印申請書請主持人及單位主管簽名。若需另存本檔，需於副檔名加上.doc。 PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * 管理自行 PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * 提醒若有修改文件亦請一併上傳修正後文件於新案送審文件頁面 PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * PTMS教育訓練 * 陽明大學 生物醫學資訊所 * * 讓IRB辦公室人員能 課程單元:CSIS系統教育訓練 陽明大學 生物醫學資訊所 * * 課程單元:CSIS系統教育訓練 PTMS教育訓練 * 提醒本系統皆以emai通知審查意見，因此emaill須正確! 建議告知若列表無擬選擇之授權者，若該人員為院內具portal帳密人員，建議不使用”新增資訊”選項，請先告知該人員先以portal帳密登入，之後即可由列表點選該授權者。 提醒目前開放上線為新案申請，後續變更案、SAE、其他事項通報、持續審查等為下一階段，待開放使用會再公告。 提醒於申請書上進行任何新增之變更，均須於回覆意見表中說明。 行政審查通過後，系統自動發送給計畫主持人之確認郵件 PTMS 示範5 回覆REC審查委員/專家意見並上傳檔案 基因體醫學國家型計畫進階生物資訊核心設施 審查委員/專家審查後，需PI回覆審查意見，系統將自動寄發提醒信 翌日系統將再寄發內有回覆時限與必備文件之說明信件 審查委員/專家審查後，需PI回覆審查意見，頁面上會顯示計畫主持人待辦 於新案送審文件中下載IRB/REC審查意見表，回覆後將檔案上傳至主持人回覆審查意見 上傳回覆審查意見後，於審查作業流程頁面點選送出，以接受複審 PTMS 示範6查看IRB/REC會議記錄，回覆會議審查意見並上傳檔案 基因體醫學國家型計畫進階生物資訊核心設施 計畫經過REC會議決議後(一般審查)，系統會寄發會議審查意見通知函 計畫經過REC會議決議後，需PI回覆會議審查意見，畫面顯示計畫主持人待辦 審查作業流程頁面中，可點選會議記錄以瀏覽會議審查意見 於新案送審文件頁面中下載IRB/REC會議審查意見，回覆後將檔案上傳至主持人回覆會議審查意見 上傳回覆會議審查意見後，於審查作業流程頁面中點選送出 注意！ 於第一次會議審查意件通知寄出後， 兩個月內未回覆修正意見， REC辦公室將逕行撤案。 基因體醫學國家型計畫進階生物資訊核心設施 PTMS 示範7新案通過IRB/REC審查後，進入持續審查階段及其他申請案 計畫通過REC審查後，系統自動寄發之提醒信件 計畫通過新案審查後，即進入持續審查階段，頁面上會顯示下次追蹤審查日期 各類申請案可從案件選單中點選，進入各自的申請頁面中進行編輯、儲存及檔案上傳 基因體醫學國家型計畫進階生物資訊核心設施 PTMS 示範8其他功能介紹 可利用案件備註方塊與REC辦公室聯絡或做計畫之相關記錄 申請書儲存後若有變更重要欄位，系統會要求輸入變更原因，並記錄於系統中 點選審查流程選單中之瀏覽申請修改記錄，可檢視或列印計畫所有修改記錄及內容 點選審查流程選單中之瀏覽送審歷程記錄，可檢視或列印計畫所有送審記錄 審查作業流程頁面中點選下載文件，可連結至台大醫院研究倫理委員會行政中心之網頁 點選一般搜尋，可依計畫名稱、審查案號、關鍵字…等，於計畫列表中搜尋相關計畫 各類申請案之作業流程及頁面切換之路徑皆與新案流程相似，簡單易用 計畫通過後，計畫主持人啟動之臨床研究可申請臨床研究資訊系統(Clinical Study Information System)以管理臨床研究衍生之數據 基因體醫學國家型計畫進階生物資訊核心設施 CIMS相關課程 (.tw) 課程名稱 對象 目的 時間 CIMS簡介 決策人員 瞭解臨床資訊管理系統的架構與優缺點，並決定是否要在該單位使用CIMS 20 min ~ 1 hr PTMS的使用 IRB辦公室人員 熟悉如何應用PTMS控管計畫審核作業 3 hr CSIS表單製作 CRA或研究護士 熟悉如何為臨床研究或試驗製作電子表單 3 hr CSIS的使用 醫師、CRA 或研究護士 熟悉如何使用