在用微波治疗设备检验技术要求-物理治疗设备标委会-天津市医疗.PDF

ICS 点击此处添加ICS号 点击此处添加中国标准文献分类号 中 华 人 民 共 和 国 医 疗 器 械 行 业 标 准 XX/T XXXXX—XXXX 在用微波治疗设备检验技术要求 点击此处添加标准英文译名 XXXX - XX - XX发布 XXXX - XX - XX实施 发 布 在用微波治疗设备技术要求 1 范围 本技术要求适用于医疗实践中正在使用的微波治疗设备质量评价。用于周期性检验及抽验中对于该 类设备的质量评价。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 9706.6-2007 医用电气设备 第2部分 微波治疗设备安全专用要求 YY 0838-2011 微波热凝设备 YY 0841-2011 医用电气设备 医用电气设备周期性测试和和修理后测试 YY 0899-2013 医用微波设备附件的通用要求 3 术语及定义 4 要求 4.1 外部标识 设备应有标识，应能够识别下列信息： a) 可正确识别生产商及型号； b) 可正确识别设备的分类，可更换附件、配件的型号或额定值； c) 可识别产品功率、频率、匹配负载信息。 4.2 外观 a) 设备及附件的表面应整洁，无影响安全及性能的机械损伤； b) 调节及控制机构应灵活可靠，紧固件应无松动。 4.3 性能要求 4.3.1 输出功率 设备各模式微波输出功率与设定值或显示值的误差不超过±30%。 4.3.2 输出频率 设备各模式微波输出频率与设备标称值的误差不超过±10%。 4.3.3 定时 a)设备工作达预定工作时间后，应立即停止输出。 b)定时器的在其工作范围内，精度不超过±3%或2 s，两者取大值。 4.3.4 输出线缆损耗 输出线缆及转接器一起使用，在小于1GHz的情况下，插入损耗不得大于12%/m或0.5dB/m, 在小于 3GHz的情况下，插入损耗不得大于18%/m或0.72dB/m。 4.3.5 输出线缆、转接器驻波比 输出线缆及转接器一起使用，在其工作频率下驻波比不得大于1.5。 4.3.6 辐射器驻波比 辐射器在其工作