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产品审核和过程审核
3.7 是否满足了顾客对于包装、周转箱的标识以及数据交换的要求? 要求/说明 考虑要点,例如: -适宜的包装、加固、软衬 -周转箱的使用状态(箱锁/插销机构)、损坏(保证安全作业)、清洁 -符合顾客规定的标识、清晰易读的条形码 -标识的位置(卡片袋/夹),清除无效标识 -数据远程传送按照一汽集团的要求 * Zhang-Guofeng 过程审核程序 审核准备,确定审核范围 把过程划分为工序,把产品的制造过程划分为工序 编制过程审核提问表 编制过程审核计划与检查表 首次会议 进行审核,按检查表或随机提问并随时记录审核发现和证据 评分与定级 审核报告,纠正跟踪 * Zhang-Guofeng * * * * * 2.4缺陷分析、纠正措施、持续改进(KVP) 每一改进的前提是详细的缺陷分析,以了解真实的缺陷原因并且能够找到合适的纠正措施。已实施的纠正措施的有效性必须始终加以验证。 在持续改进和消除缺陷时,过程的负责人和负责部门要参加,他们对顾客满意程度负有责任。 * Zhang-Guofeng 2.4.1质量数据/过程数据是否被完整地采集并具有可评价性? 要求/说明 必须获取完整的质量数据和过程数据,以证实满足要求。必须确保可评价性。异常情况须记录下来(工作日志)。 * Zhang-Guofeng 2.4.1质量数据/过程数据是否被完整地采集并具有可评价性? 考虑要点,例如: -原始数据记录卡 -缺陷收集卡 -控制图 -数据采集 -过程参数的记录装置(如温度、时间、压力) -设备停机 -参数更改 -停电 * Zhang-Guofeng 2.4.2质量数据/过程数据是否用统计技术进行了分析,并导出改进计划? 要求/说明 了解到的情况和问题要由负责部门进行整理,由此分析和总结出改进计划并加以落实。 考虑要点,例如: -过程能力 -缺陷种类/缺陷频次 -缺陷成本(不符合性成本) -过程参数 -废品/返工/返修 * Zhang-Guofeng 2.4.2质量数据/过程数据是否用统计技术进行了分析,并导出改进计划? 考虑要点,例如:(续) -隔离通知/分选行动 -生产节拍/ 单件全过程生产时间 -可靠性/失效模式 -功能 能够应用的方法,如: -SPC -排列图 -因果图 * Zhang-Guofeng 2.4.3与产品和过程要求有偏差时,是否分析了原因,并制订了纠正措施? 要求/说明 在出现产品/过程缺陷时,一直到消除缺陷原因和证实采取的纠正措施的有效性之前,要实施合适的紧急措施(如隔离、分选、信息通报)以遵循零缺陷的要求。 考虑要点,例如: -补充的尺寸、原材料、功能检验和耐 久检验 * Zhang-Guofeng 2.4.3与产品和过程要求有偏差时,是否分析了原因,并制订了纠正措施? 考虑要点,例如:(续) -因果图 -田口方法,夏宁方法 -FMEA/缺陷分析 -过程能力分析 -质量小组 -8D-方法 * Zhang-Guofeng 2.4.4是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性? 要求/说明 纠正措施涉及了从原材料到顾客使用这一整个过程链。在实施了纠正措施之后必须就其有效性进行检查和验证。 考虑要点,例如: -风险分析(过程-FMEA)/缺陷分析 -审核报告提出的改进计划 * Zhang-Guofeng 2.4.4是否按时实施了所要求的纠正措施并检查了有效性? 考虑要点,例如:(续) -来自保养/维修的结论/措施 -通知缺陷责任人 -内部/外部的接口部门会谈 -内部抱怨 -顾客抱怨 -顾客征询 * Zhang-Guofeng 2.4.5是否定期对过程和产品进行审核? 要求/说明 必须制订产品和该产品制造过程的审核计划。 审核原由是,例如: -新项目/新过程/新产品 -未满足质量要求(内部/外部) -对遵循质量要求的验证 -揭示改进的潜能 要向负责人/部门提交偏差报告,对改进措施必须进行跟踪. * Zhang-Guofeng 2.4.5是否定期对过程和产品进行审核? 考虑要点,例如: -顾客要求 -重要特性 -功能 -包装 -过程能力 * Zhang-Guofeng 产品质量审核程序流程 计划、信息 发现不合格A类缺陷 按审核计划检验指导书审核 审核准备、文件、装备 批 准 开出产品停止 出厂通知单 立即采取 纠正措施 对需采 取措施 作出决策 质量审核 计划编制 * Zhang-Guofeng 产品质量审核程序流程(续) 跟踪管理 措施结果评价 编写审核报告 再审核 实施措施 研究纠正措施 实施纠正措施 归档 * Zhang-Guofeng 2.4.6是否对产品和过程进行持续改进? 质量改进是
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