- 1、本文档共6页,可阅读全部内容。
- 2、有哪些信誉好的足球投注网站(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
2013—2016 年天津市中医药研究院附属医院肾康注射液的上市后安全
·1846 · 现代药物与临床 Drugs Clinic 第 31 卷 第 11 期 2016 年 11 月
2013—2016 年天津市中医药研究院附属医院肾康注射液的上市后安全性
再评价
*
王 丽,周 玮 ,杨新建,王学艳,安雅婷
天津市中医药研究院附属医院 药学部,天津 300120
摘 要:目的 评价肾康注射液上市后用药安全性,探索中药注射剂上市后安全性再评价的方法和模式。方法 选取 2013
年 4 月—2016 年 3 月天津市中医药研究院附属医院肾病科慢性肾脏病第 2 、3、4 期且使用肾康注射液的住院患者为研究对
象,共观察 317 例。从用药开始至用药后 15 d 为观察期,填写评价筛选表,发生不良反应患者纳入为病例组,进行统计分
析。结果 全部 48 个批次的肾康注射液在 317 名患者用药和随访期间均未发生明显药品不良反应。结论 肾康注射液药品
的质量稳定性良好,临床疗效确切,但仍需对中药注射剂进行上市后安全性再评价,加强不良反应监测。
关键词:肾康注射液;中药注射剂;上市后安全性;不良反应
中图分类号:R983 文献标志码:A 文章编号:1674 - 5515(2016)11 - 1846 - 06
DOI: 10.7501/j.issn.1674-5515.2016.11.038
Re-evaluation of post-marketing safety of Shenkang Injection in Tianjin Academy
of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital from 2013 to 2016
WANG Li, ZHOU Wei, YANG Xin-jian, WANG Xue-yan, AN Ya-ting
Department of Pharmacy, Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital, Tianjin 300120, China
Abstract: Objective To evaluate the post-marketing safety of Shenkang Injection, and explore the met hods and models of safety
re-evaluation of traditional Chinese medicine injections. Methods Patients (317 case) with chronic kidney disease in the stage Ⅱ —
Ⅳ in Department of Nephropathy of Tianjin Academy of Traditional Chinese Medicine Affiliated Hospital from April 2013 to March
2016 were tracked from the beginning to treatment for 15 d. Meanwhile, the evaluation and screening scale were filled, and patients
with adverse reactions were included in the case group for statistical analysis. Results There were no significant adverse reactions of
patients (317 case) treated with 48 batches of Shenkang Injection in the treatment and follow-up periods. Conclusion Shenkang
Injection has good quality and effective clinical efficacy, but safety re-evaluation of traditional Chinese medicine injections should be
carr
您可能关注的文档
- 104学年度四技二专甄选入学说明会.ppt
- 105学年度第14次行政会议纪录 - 国立交通大学秘书室.pdf
- 106 年寒假返校打扫调整时间申请表原定日期: 调整到:1 月23 日(一 .pdf
- 1050729_玄奘大学行动磨课师课程推动与分享.pdf
- 106 年台湾各县市政府举办大型元宵节庆祝活动资讯 - 交通部观光局.pdf
- 105年工作简报 - 高雄市国教辅导团.pdf
- 10直接剪切试验.ppt
- 10台大留学服务有限公司 - 文藻外语大学学生事务处.doc
- 1051新进教师研习简报 - 国立体育大学教务处.ppt
- 12 寄生虫感染与淋巴细胞.doc
- 2024至2030年中国人造棉面料行业投资前景及策略咨询报告.docx
- 重庆市渝中区遴选公务员2024年国家公务员考试考试大纲历年真题10340笔试历年典型考题及解题思路附.docx
- 2024至2030年中国甲基苯乙酮行业深度调研及发展预测报告.docx
- 2024至2030年中国羚羊角类饮片行业深度调查与前景预测分析报告.docx
- 重庆市面向中国农业大学定向选调2024届大学毕业生2024年国家公务员考试考试大纲历年真题14笔试历.docx
- 重庆市面向西北工业大学定向选调2024届大学毕业生00笔试历年典型考题及解题思路附答案详解.docx
- 中国不动杆菌感染治疗药行业市场现状分析及竞争格局与投资发展研究报告2024-2029版.docx
- 2024至2030年全球与中国ETL软件市场现状及未来发展趋势.docx
- 初中八年级(初二)生物下册期末考试1含答案解析.docx
- 干簧式继电器项目申请报告.docx
文档评论(0)