心室辅助技术管理规范.pdf

心室辅助技术管理规范 （2017 年版） 为规范心室辅助技术临床应用，保证医疗质量和医疗安 全，制定本规范。本规范是医疗机构及其医务人员开展心室 辅助技术的最低要求。 本规范所称心室辅助技术是指利用外科手术或介入手 段，应用心室辅助装置对危重患者进行心脏辅助治疗的技术。 本规范所称心室辅助装置包括体外型心室辅助装置和植入 式心室辅助装置。本规范不包括主动脉内球囊反搏（IABP） 和体外膜式人工肺氧合（ECMO）技术管理要求。 一、医疗机构基本要求 （一）医疗机构开展心室辅助技术应当与其功能、任务 和技术能力相适应。 （二）有卫生计生行政部门核准登记的心脏大血管外科 和心血管内科诊疗科目，有心脏大血管外科专用手术室、心 血管造影室和心血管重症监护室。 （三）心脏大血管外科。 开展心脏大血管外科临床诊疗工作 10 年以上，床位不 少于 50 张，医疗机构每年完成的心脏外科手术病例不少于 1000 例，其技术水平在本省（自治区、直辖市）医疗机构中 处于领先地位。 guide.medlive.cn （四）心血管内科。 开展心血管内科临床诊疗工作 10 年以上，床位不少于 50 张，其技术水平在本省医疗机构中处于领先地位。 （五）心脏大血管外科专用手术室。 1.符合心脏大血管外科无菌操作条件。 2.具备心脏大血管外科手术的必要设备，至少包括麻醉 机、体外循环机、IABP 设备、ECMO 相关设备、连续心排量 监护仪等。 3.有专用空气层流设施。 （六）心血管造影室。 1.符合放射防护及无菌操作条件。 2.配备800mA，120KV 以上的心血管造影机，具有电动操 作功能、数字减影功能和“路途”功能，影像质量和放射防 护条件良好；具备医学影像图像管理系统。 3.有IABP 设备。 4.能够进行心、肺、脑抢救复苏，有氧气通道、麻醉机、 呼吸机、除颤器、吸引器等必要的急救设备和药品。 5.有存放导管、导丝、造影剂、栓塞剂以及其他物品、 药品的存放柜，有专人负责登记保管。 6.具备心血管介入、心电生理诊断治疗的相应设备条件 和能力。 （七）心血管重症监护室。 guide.medlive.cn 1.设置符合规范要求，达到Ⅲ级洁净辅助用房标准，病 床不少于20 张，能够满足心室辅助技术应用专业需要。 2.符合心脏大血管外科、心血管内科危重患者救治要求。 3.有空气层流设施、多功能监护仪、ACT 检测仪、呼吸 机、连续心排量监测仪及IABP 等设备。 4.能够开展有创监测项目和有创呼吸机治疗。 5.具备床旁开展肾替代治疗相关设备和能力。 6.有经过专业培训并考核合格的、具备5 年以上心血管 重症监护工作经验的专职医师和护士。 （八）其他辅助科室和设备。 1.能够利用多普勒超声心动诊断 （经胸、经食道）设备 进行术中和床旁检查。 2.有磁共振（MRI）、计算机X 线断层摄影（CT）和医学 影像图像管理系统。 3.具备心功能衰竭D 期心脏功能检测、溶血和血栓检测 相关设备和能力。 （九）有至少2 名具备心室辅助技术临床应用能力的本 医疗机构注册医师。有经过心室辅助技术相关知识和技能培 训并考核合格的、与开展的心室辅助技术相关的心血管手术 麻醉及体外循环等专业技术人员。 二、人员基本要求 （一）开展心室辅助技术的医师。 guide.medlive.cn 1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科、内科或儿科 专业的本医疗机构在职医师。 2.有 10 年以上心脏大血管专业领域临床诊疗工作经验， 取得副主任医师以上专业技术