脂肝消丸治疗非酒精性脂肪肝的临床探究.pdf

湖北中医学院存职人员 以同等学力申请硕士学位沦文 脂肝消丸治疗非酒精性 脂肪肝的，心床研究 研究qi姓名：曾映荷 指导教师姓名、职称：罗欣拉 主任医师 学利．、 专业名称：中四医结合临眯 研 究 方 向：中两医结合治疗肝病 二oo五年十月 郑重声明 本人的学位论文是在导师指导下独立撰写并完成 的，学位论文没有剽窃、抄袭、造假等违反学术道德、 学术规范和侵权行为，本人愿意承担由此而产生的法律 责任和法律后果，特此郑重声明。 学位论文作者：曾映荷 2005年lO月26日 中文摘要 目的： 观察脂肝消丸治疗非酒精性脂肪肝属于湿浊内停、肝郁血淤证的临床疗效和 不良反应，客观评价其治疗非酒精性脂肪肝的有效性及安全性。评价其对血脂的 影响，探索一种疗效可靠、安全性强的治疗非酒精性脂肪肝的中药制剂。 方法： I．本实验合格受试者的确定 1．1中医诊断标准： 湿浊内停、肝郁血淤证。 1，2中医辨证标准 湿浊内停主证：脘腹胀满，便溏或粘滞不畅，食欲不振，形体肥胖，舌苔腻。 肝郁血淤主证：胁肋胀痛，恶心嗳气，肝脾肿大，舌质紫或有淤点，脉濡或涩。 具有上证中二项即可诊断。 1．3西医诊断标准： (1)有易患因素如肥胖、2型糖尿病、高脂血症等； (2)血清转氨酶可升高，并以ALT为主，可伴有GGT，铁蛋白和尿酸等升高； (3)无饮酒史或饮酒折合酒精量每周小于409： (4)除外病毒性肝炎，药物性肝病，wiison病，全胃肠外营养疾病； (5)除原发病临床表现外，可出现乏力，肝区隐痛等症状，可伴肝脾肿大； (6)肝脏组织学有典型表现： (7)有影像学诊断依据 凡具备第(1)一(5)项和第(6)项或第(7)项任一项都即可诊断。 1．4排除标准： (1)合并病毒性肝炎，肝硬化，肝实体肿瘤，以及局灶性脂肪肝不能排除再生 结节或转移瘤者： (2)由肾病，免疫性疾病，药物和毒物损伤，营养不良，糖尿病，酒精，慢性 心衰及妊娠所致脂肪肝； (3)年龄在18岁以下或65岁以上的患者，或妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女； (4)合并严重心、肺、肾、造血系统等严重原发性疾病，精神病患者： (5)过敏体质及对多种药物过敏者； (6)病人不能合作或正在参加其他药物试验者。 2、随机实验法： 所有合格受试者均来源于湖北省中医院肝病中心的患者共60例，授随机排列表 法分为两组：脂肝消丸治疗组，肝得健对照组。每组各30例。 3、实验用药： 治疗组给予脂肝消丸(由泽泻、丹参、决明子、山楂、何首乌、柴胡、莪术、郁 金、茯苓、当归、陈皮、姜夏等组成)一次59，一日三次，三个月为一疗程。 烟酰胺30mg、VitE6mg)一次二片，一日三次，三个月为一疗程。 4、根据观察指标进行疗效评价： 4．1疗效观察 (L)有关症状及体征(胁肋疼痛，脘腹胀满，恶心嗳气，食欲不振，大便不爽， 肝脾肿大)。 (2)体重 (3)胆固醇(TC)，甘油三脂(TG) (4)肝功能(ALT、AST、GGT) (5)B超 4．2安全性指标 血、尿、粪三大常规，肾功能(BUN、Cr)及心电图检查 4．3疗效判定标准 (1)基本治愈 ①症状、体征积分减少80％以上 ②血脂和肝功能检查结果正常 ③B超检查恢复正常 (2)显效 ①症状、体征积分减少50％以上 ②血脂和肝功能检查结果改善50％以上 ③B超检查好转I度以上 (3)有效 ①症状、体征积分减少30％以上 ②血脂和肝功能检查结果有所改善 ③B超检查有所好转 (4)无效 ①症状、体征积分减少低于30％ ②血脂和肝功能检查结果无改善 ③B超检查无好转 积分值：(治疗前积分一治疗后积分)／治疗前积分×100％ 5、数据统计分析 所有的统计检验均采用双侧检验，计量型数据采用均数±标准差恤±sJ进行统 计描述，组间比较采用t检验。计数资料采用x2检验，PO．05表示检验无显著 性差异，PO．0