芪鲜颗粒的制备工艺、质量标准和初步药效学研究.pdf

提 要 慢性荨麻疹(Chronic urticaria，CU)是常见的过敏性皮肤病，中医学称之为瘾疹， 临床主要表现为皮肤出现红色或白色疹块，突然发作，发无定处，瘙痒无度，亦可伴 发腹痛腹泻，甚至休克，严重威胁着人们的生命健康。因此研制一种安全有效，能够 及时消除病症，促使病人尽快恢复，并能根治慢性荨麻疹的药物，是当前医药研究工 作的一项重要任务。 本研究以疗效确切的临床经验方为基础，对组方中各味药物的配伍和主要有效成 分的理化性质进行分析，研究组方中药物的最佳提取工艺、最佳成型工艺，制定相应 的质量标准，并进行初步药效学研究。 研究中运用正交试验法，以浸膏得率和指标成分的含量为评价指标，考察影响药 物提取的因素，优选了药物最佳提取工艺；以粒度合格率、外观形状和休止角为指标 考察辅料等因素对制备工艺的影响，筛选出最佳成型工艺，进行中试放大试验，验证 了所选工艺；采用高效液相色谱法测定组方中黄芪甲苷和绿原酸的含量，用薄层色谱 鉴别方法对组方中金银花、黄芩进行鉴别，制定了相应的质量标准；在质量可控的基 础上，对制剂进行初步药效学研究，其对过敏性皮肤瘙痒和皮肤迟发型变态反应小鼠 有很好的作用。 制剂质量可控，成品药效学效果良好，为进一步的临床研究奠定了坚实的基础。 关键词 慢性荨麻疹；芪鲜颗粒；制备工艺；质量标准；药效学研究 Studies on Preparation Technology,Quality Standard and Preliminary pharmacodynamic of Qixian Granules Speciality: Pharmacy Author: Li xing-chun Tutor: Zhang chang-lin Abstract Chronic urticaria is a common irritability dermatosis,clinical main performance is skin appear red or white rash pieces,attack suddenly and no fixed place,itch reckless,also with happen abdominal pain,diarrhea,even shock,menace peoples life and health seriously. So it is become a task for medical to develop a safe and effective present,can seasonable eliminate urticaria symptoms,prompt the patient resumed as soon as possible,and can cure urticaria drugs. The research is based on definite effect clinical experience prescription.According to various kinds of medicinal prescription in the compatibility of the analysis and major effective component physicochemical properties of the analysis. Investigated the prescription of extracting process,pharmaceutical technology,established quality standards,and made a preliminary pharmacodynamics study. Used orthogonal test method,ottelia alismoides rate and index concentrations as evaluation