芪黄胶囊治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚证）有效性的临床视察.pdf

I 中文摘要 目的： 以安慰剂为对照，观察芪黄胶囊治疗早期糖尿病肾病（气阴两虚证） 的临床疗效。 方法： 1、将 87 例早期糖尿病肾病（气阴两虚证）患者按试验组、对照组 3:1 分配，其中试验组65 例，对照组22 例。在试验过程中，1 例因不良 事件脱落，2 例自动退出，最终试验组63 例，对照组21 例。通过比较试 验前后两组病例的UAER、24h 尿蛋白定量、Cr、GFR 的变化以及中医症候 积分的变化来比较两组疗效。 2、给药方案：①基础治疗：试验组与对照组均接受正规降糖治疗（选 用对肾功能没有影响的药物）；所有受试者统一使用氯沙坦钾（50mg/次， 1 次/天），血压控制不佳时可加用其他非ACEI/ARB 类降压药，血压过低 时则减少或停用氯沙坦钾；糖尿病饮食。②试验药物用法用量：试验组予 芪黄胶囊口服，5 粒/次，3 次/天；对照组予芪黄胶囊模拟剂口服，5 粒/ 次，3 次/天。③疗程：导入期2 周，治疗前24 周。④合并用药规定：合 并感染时可用抗感染治疗；除方案规定的药物外，试验期间禁止使用其他 治疗糖尿病肾病的中、西药物及其他疗法。 3、统计学方法：采用SPSS 19.0 统计分析软件进行所有数据分析。 计量资料用X2 检验，计数资料用t 检验，以P＜0.05 为差异有统计学意 义。 结果： 1.治疗后，试验组UAER 与对照组比较有显著差异（P＜0.05），试验 组优于对照组。治疗满12 周时，两组病例的UAER 分别与治疗前比较，均 无显著差异（P＞0.05）；疗程结束后，试验组UAER 优于治疗前（P＜0.05）， 对照组UAER 与治疗前比较无明显差异（P＞0.05）。治疗后，试验组UAER II 的下降值与下降率均优于对照组（P＜0.05）。提示：试验组降低UAER， 减少微量白蛋白量的疗效优于对照组。 2.治疗后，试验组 24 尿蛋白定量与对照组相比有显著差异（P＜ 0.05），试验组优于对照组。治疗满12 周时，试验组24h 尿蛋白定量优 于治疗前（P＜0.05），对照组与治疗前比较无明显差异（P＞0.05）；疗 程结束后，试验组与对照组24h 尿蛋白定量均优于治疗前（P＜0.05）。 治疗后，试验组 24h 尿蛋白定量的下降值与下降率均优于对照组（P＜ 0.05）。提示：试验组减少蛋白尿的疗效优于对照组。 3.治疗后，试验组Cr、GFR 值与对照组相比差异无统计学意义（P＞ 0.05）；治疗满12 周时，两组病例的Cr、GFR 与治疗前比较无明显差异 （P＞0.05）；疗程结束后，两组病例的Cr、GFR 与治疗前比较也无显著 差异（P＞0.05）；治疗后，试验组Cr、GFR 的下降值与下降率与对照组 相比均无显著差异（P＞0.05）。提示：试验组对肾功能指标无明显改善 作用。 4.治疗后两组病例的中医症候总积分均优于治疗前（ P＜0.01），且 试验组的中医症候总积分优于对照组（ P＜0.01）。提示：在改善患者临 床症状方面二者均具有一定疗效，且试验组疗效明显优于对照组。 5.疗程结束后两组病例的显效率无明显差异（P＞0.05），但试验组 的有效率、总有效率与对照组相比有显著差异（P＜0.01）。提示：试验 组中医症候疗效优于对照组。 6.治疗后，试验组HbA1c、空腹血糖及对照组HbA1c 与治疗前相比无 显著差异（P＞0.05），而对照组空腹血糖高于治疗前（P＜0.05）；疗程 结束后，试验组HbA1c、空腹血糖与对照组比较无明显差异（P＞0.05）。 结论： 芪黄胶囊在改善早期糖尿病肾病气阴两虚证患者的临床症状,降低尿 白蛋白排泄率，减少蛋白尿方面有一定的治疗效果。 关键词 早期糖尿病肾病；气阴两虚证；芪黄胶囊；临床观察。 III Clinical observation on the treatment of early d iabetic nephropathy （Qi and Yin deficiency syndrome）by Qihuang capsule Speciality:Chinese medicine Author:Gong Chunli Supervisor:Zuo Xinhe