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* 文件新增/修改申请 公司全体员工可对体系文件提交建议。 本表单适用于公司全体人员提出新增/修改文件时。 填写Q4FM023《文件修改申请单》，经批准后可新增/修改体系文件。 * * 多 谢 大 家 ！ * Quality Assurance 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! Document Control Center Quality Assurance 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! Document Control Center Quality Assurance 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! Document Control Center Quality Assurance 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! 美好生活源于创新 ! Document Control Center 文件控制培训 * 培训内容 1、文件系统简介； 2、管理制度的控制； 3、体系文件的控制； 4、文件编制； 5、文件的使用； * 一、文件系统简介 公司文件分为两大类： 1、管理制度：公司领导和各职能部门按职责发出，要求必须强制执行的行政命令； 2、体系文件：直接涉及质量、环境和职业健康安全的管理的文件； * 体系文件简介 体系文件分外部文件和内部文件： 外部文件指：来自公司外部的文件，主要指CTL文件和法律法规、外部标准等； 内部文件指公司建立、实施和推进QES管理体系过程中形成的文件；包括： A、 一阶文件：QES综合管理手册； B、二阶文件：37个程序文件，程序文件是指为规定某项活动或过程 如何进行的途径而形成的文件； C、三阶文件：规范、作业指导书、产品管理计划、标准等； 规范是指说明要求的文件，通常是支持某项活动或过程运作的具体操作性要求，或程序文件的实施细则； 作业指导书是指导某岗位具体工作方式的文件； 产品管理计划是指工程部和品管部联合编制的规划产品生产和质量控制全过程的文件； 标准是指衡量物料、产品等是否可接收的准则，一般包括工艺标准和检验标准。 D、四阶文件：体系文件引用的各种表单。 * 文件系统结构图 全部文件 管理制度 体系文件 内部文件 外部文件 行政命令 综合管理手册 程序 规范 标准 产品管理计划 作业指导书 表格 CTL文件 外来标准 法律法规和其他要求 * 二、管理制度的控制 1、管理制度是公司领导和各职能部门按职责发出，要求必须强制执行的行政命令，发文之前须经部门主管/经理或更高级别领导批准。 2、管理制度是不纳入QES体系的文件，其内容不直接涉及质量、环境和职业健康安全的管理。有异议时由QSM最终判定。 例如：出差管理制度、 作业员薪资管理制度 3、按ZDQ05001 《管理制度发文规范 》进行控制，由HR负责主导； 4、管理制度(行政命令)和直接涉及质量、环境和职业健康安全的内容不能编在同一份文件里； * 三、体系文件的控制（一） 3、1外部文件的控制： 1、CTL文件的控制； 2、法律法规及其他外部文件的控制； * 三、体系文件的控制（二） 3、2内部文件的控制： 1、综合管理手册的控制； 2、程序文件的控制； 3、规范的控制； 4、作业指导书的控制（包括临时技术性文件）； 5、PQMP的控制； 6、标准的控制； 7、表格的控制； * 综合管理手册和程序文件的控制 1、综合管理手册 A、编制由QSM负责，通过文控发行； B、如有不同意见可以填写《文件新增/修改申请单》要求修改； 2、程序文件 A、由QSM负责规划公司的程序文件，目前有37个程序文件，不得随意增加； B、各程序文件的责任部门应对本部门负责的文件负责及时更新； C、当文件不适合现行体系可更新程序文件； * 规范文件的控制 1、规范是指说明要求的文件，通常是支持某项活动或过程运作的具体操作性要求，或程序文件的实施细则； 2、体系按过程方法进行规划，将应控制的过程形成文件；反过来说，制定文件前先要适当地识别、确定过程。 3 、规范的控制原则上是在没有新的过程增加的情况下不得形成新的规范；对于已经出现但目前还没有识别、确定的过程可以在识别、确定后尽量更新已经发行的规范文件，难以融合到文件中时可以同QSM确认； 4、规范文件的审批：部门经理和QSM审核，分管领导批准； * 作业指导书文件的控制 1、作业指导书是指导某岗位具体工作方式的文件； 2、审核