2016口腔器械消毒灭菌技术操作规范.ppt

《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》—WS 506-2016 院感办 2016-12-27 发布 2017-06-01 实施 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 目 次 前言 范围 规范性引用文件 术语和定义 管理要求 口腔器械处理基本原则 口腔器械处理操作流程 监测要求 消毒与灭菌物品放行 器械储存 附录A(规范性附录）培训内容与管理要求 附录B(规范性附录）口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求 附录C(规范性附录）器械、器具和物品的清洗操作方法 附录D(规范性附录）牙科手机清洗、保养方法 附录E(规范性附录）小型灭菌器灭菌与监测要求 附录F(资料性附录）灭菌器灭菌周期运行记录表  前言 本标准的 4.2.2d）、4.3.3、4.4.3、6.1.2a)和c)、6.2.2、6.2.3、6.2.4、6.3、6.6.2、6.6.3、6.7.2、7.1.3为推荐性条款，其余为强制性条款。 根据《中华人民共和国传染病防治法》和《医院感染管理办法》制定本标准。 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准起草单位:北京大学口腔医院、首都医科大学附属北京口腔医院、天津南开大学附属口腔医 院、吉林大学口腔医院、中山大学附属口腔医院、中国疾病预防控制中心、北京大学第一医院。 本标准主要起草人:沈曙铭、刘翠梅、俞光岩、苏静、丁效芳、刘东玲、章小缓、班海群、李六亿、王春丽、 李秀娥。 1 范围 本标准规定了口腔器械消毒灭菌的管理要求、基本原则、操作流程、灭菌监测、灭菌物品放行和器械储存要求。 本标准适用于各级各类开展口腔疾病预防、诊断、治疗服务的医疗机构。已实现消毒供应中心集中供应的，其口腔器械的处置方法可参照本标准执行。 2规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其必威体育精装版版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB/T 19633 最终灭菌医疗器械的包装 WS310.2医院消毒供应中心 第2部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS310.3医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 367医疗机构消毒技术规范 YY 0646小型蒸汽灭菌器自动控制型 3术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1口腔器械 用于预防、诊断、治疗口腔疾患和口腔保健的可重复使用器械、器具和物品。 3 .2牙科小器械 规格较小的牙科器械，如各种型号车针、根管器具等。 3 .3牙科手机 用来向牙科工具或器具传递（带转换或不带转换）工作所需能量的手持工具夹。 3.4根管器具 用来对根管进行探查、穿透、预备或充填的器具，如根管锉、根管扩大器、根管光滑髓针等。 3 .5牙洁治器 专门设计和（或）用于清除牙齿表面牙垢的手动或电动牙科器械。 3 .6 高度危险口腔器械 穿透软组织、接触骨、进人或接触血液或其他无菌组织的口腔器械。  3.7中度危险口腔器械: 与完整黏膜相接触，而不进人人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的口腔器械。 3.8低度危险口腔器械: 不接触患者口腔或间接接触患者口腔，参与口腔诊疗服务，虽有微生物污染，但在一般情况下无害， 只有受到一定量的病原微生物污染时才造成危害的口腔器械。 3.9小型压力蒸汽灭菌器自动控制型:由电加热产生蒸汽或外接蒸汽的自动控制，其灭菌室容积不超过60L的小型自动控制蒸汽灭菌 器，以下简称小型灭菌器。 3 .10 A类空腔负载 : 单端开孔负载，其长度(L)与孔直径（D)的比率大于等于1，小于或等于750(1L/D750)并且长度不大于1500 mm(L1500 mm)，或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或 等于1500之间（2L/D1 500)并且长度不大于3000 mm(L3000 mm)，而且不属于B类空腔负载。 示例：牙科手机属于A类空腔负载器械。[YY 0646—2015 ,定义 3.4] 3 .11 B类空腔负载 :单端开孔负载，其长度(L)与孔直径(D)的比率大于等于1,小于或等于5(1L/D5)而且孔径不 小于5mmCD5mm);或者两端开孔负载其长度与孔直径的比率大于等于2,小于或等于10(2L/D10)而 且孔径不小于5mm(D5mm)。 [YY 0646—2015 ,定义 3.5] 3.12 工艺变量: 灭菌工艺的条件，其变化会影响杀灭微生物的效果。 3.13 验证: 通过提供客观证据，对规定要求是否已得到满足的认定。 4管理要求 4.1医疗机构 4.1.1应制定本机构口腔器械消毒灭菌工作管理制度。 4.1.2应设立独立的器械处理区。 4