《药品管理法》及其实施条例培训测试题(含答案)..doc

《药品管理法》及其实施条例培训测试题 姓名 分数 2012年1月 一、不定项选择题（共90分，每题3分） 1、药品经营企业是指经营药品的( )企业。 A.专营 B.兼营 C.零售 D.批发 2、 现行的《药品管理法》自( )起施行。 A.2002年12月1日2002年月1日2001年2月日2001年12月1日药品监督管理部门品种使用生产经营药品监督管理部门 《药品许可证》《药品经营许可证》 《药品许可证》货检查验收进货检查验收货检查验收货检查验收 国家说明书管理药品监督管理管理药品监督管理药品零售零售药品批发药品药品批发企业，是指将购进的药品销售给的药品经营企业。 药品生产企业 药品经营企业医疗机构以血清疫苗 血液制品防腐剂超过有效期的的 假药 C. 劣药 D.合格药 23、国家制定保证药品质量 加强药品监督管理 维护人民用药的合法权益 保障人体用药安全药销售中药材，必须标明。 产地禁止药品的生产企业、经营企业或者其代理人以任何名义给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员以。 财物其他利益医疗机构配制的制剂。发布医疗机构制剂广告 不得发布医疗机构制剂广告 不得在市场上销售或者变相销售在市场上销售或者变相销售药品监督管理部门应当按照规定，依据，对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。 《药品生产质量管理规范》 《药品管理规范》 《药品质量管理规范》 《药品经营质量管理规范》生产有试行期标准的药品，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，在提出转正申请。 试行期满前个月 试行期满前3个月 试行期满前个月， 试行期满前个月国务院药品监督管理部门根据保护的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期；在监测期内，不得批准其他企业生产和进口。 生产企业 公众健康发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明，并附有质量合格的标志。日期品名产地调出单位√”，错的划“×”） 1．药品商品名称应当符合国务院药品监督管理部门的规定。药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必经国务院药品监督管理部门批准注册。药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施。药品经营企业药品入库和出库必须执行检查制度。 医疗机构配制的制剂，在市场销售。 国务院药品监督管理部门组织药典委员会，负责国家药品标准的制定和修订。 已经作为药品通用名称的药品名称，作为药品商标使用。 药品监督管理部门根据监督检查的需要，对药品质量进行抽查检验，收取费用。 医疗机构应当向患者提供所用药品的价格清单。 药品企业应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料。√ 2.× 3.√ 4.√ 5.× 6.√ 7.× 8.× 9.√ 10.√ 共3页第3页