公司质量管理文件培训试题与答案-1套..doc

姓名： 分数： 年公司质量管理文件培训试题 填空题（每题3分，共60分） 1、《药品生产质量管理规范》英文简写为 ，自年月日起施行。”制进行循检，即第一个月检查药品 ％，第二个月检查 ％，第二个月检查 ％。 20、销售部应建立客户档案，客户资质内容应包括《企业营业执照》、《 》或《 》复印件。 二、简答题（每题20分，共40分） 公司对首营企业需要审核哪些资料？ 答： 公司对首营品种需要审核哪些资料？ 答： 公司质量管理文件培训试题答案 填空题（每题3分，共60分） 1、《药品生产质量管理规范》英文简写为GSP，自年月1日起施行。”制进行循检，即第一个月检查药品 30％，第二个月检查30％，第二个月检查40％。 20、销售部应建立客户档案，客户资质内容应包括《企业营业执照》、《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》复印件。 二、简答题（每题20分，共40分） 1、公司对首营企业需要审核哪些资料？ 答：（1）《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品生产许可证》复印件； （2）《药品GSP证书》、《药品GMP证书》复印件； （3）《税务登记证》、《组织机构代码证》复印件 （4）企业法人签署的销售人员委托书（须注明使用期限、品种、地区范围）； （5）销售人员身份证、资格证复印件。 以上复印件须加盖供货方企业鲜章 公司对首营品种需要审核哪些资料？ 答：（1）该品种的生产批件复印件； （2）法定质量标准复印件； （3）包装备案批件复印件； （4）标签、说明书、小盒样张和供审核用样品； （5）该批药品的检验报告书原件或法定药检所的检验报告书复印件； （6）物价批文； （7）《商标注册证》复印件； （8）《商品条码证》复印件。 以上复印件须加盖供货方企业鲜章