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供应商质量体系系统评估表
1.质量系统要求得分附注(0分-5分)1供货商文件是否有明确定义质量政策与质量目标?问题点2客户满意度与质量目标之间,具有相关的客观信息予以证实问题点3从事质理管理、执行、验证人员,均需明文定义其责任、授权与互相关系问题点4文件明确定义管制特性选择、质量目标设定方式、验证解决方案执行、客户需求处理、教育训练、产品设计导入问题点5指派管理代表之其中一员、完全授权推展质量系统运作并不受其它职务责任影响,并定期向管理阶层报告以供审查问题点6质量手册应定义各项书面程序以符合质量系统与质量政策需求,并对于文件架构予以概要说明问题点7先期产品的管制计划应包括原型样品、量产前、量产三个阶段(QC工程图)问题点8订定管制计划检计、更新与确认程序、同时可依照程序提供客户产品管制状况。(包括产品变更、制程变更、检验方式频率变更)问题点9制定内部稽核程序以规划及实施内部稽核,从而验证各项质量活动与相关结果之有效性问题点10针对所有影响质量活动的人员、制定明确程序以鉴定其训练需求,并同时提供相关训练。问题点稽核者______________________被稽核者______________2.设计管理得分附注(0分-5分)1供应商对每一设计与开发活动拟定计划,并确定执行责任问题点2设计活动必须定义信息化,书面化,可以让相关部门相互传递和检讨更新。问题点3书面记载与产品有关的各项设计输入需求,凡是不完备或混淆不清和与设计需求相抵触事项,必须规范流程并与提出需求者共同解决。问题点4设计输出应该有办法鉴定产品安全性与验证(包括储存和搬运)问题点5设计活动具备成本,性能,风险评估分析。问题点6在适当阶段针对设计结果进行审查并保存书面记录问题点7在适当阶段对设计进行验证,验证的方法和结果应书面记录并保存问题点8设计变更和修改必须经过权责人审查和核准,并同时获得客户书面同意其变更内容。问题点9设计文件与数据在发放之前,应通过文件管制程序核准与发放,避免无效或作废文件误用(工程图面,工程标准,CAD数据,承认书,作业指导书,检验指导书,物料规范等)问题点10如果客户工程标准/规格变更时,有明确的书面作业文件规范,让变更内容能被实时记录,审查,发布,执行。问题点稽核者______________________被稽核者______________3.文件管制与质量记录得分附注(0分-5分)1设计文件与技术图面。问题点2作业规范。问题点3作业标准问题点4必须建立文件部表或相关的程序,以鉴定文件现行修订状态,该总览或程序应该易于取得。问题点5无效及作废的文件应从分发单位或使用地点撤除,同时针对该文件进一步处理或管制(需回收及回收记录)问题点6在文件或适当的附件上明白标示版本变更的内容。问题点7质量记录何存期限必须加以设定与记录。问题点8各零组件之承认书,变更通知书及技术性文件的保存期限,都比产品截止日期再加上一年。问题点9各绩效的质量记录应该在被建立的当年度之后,再保存一年(如管制图、检验及测试结果)问题点10内部质量系统稽核与管理审查记录应保存三年。问题点11质量记录可以依照客户要求延长保存期限问题点:稽核者______________________被稽核者______________4.原物料供货商管理得分附注(0分-5分)1供货商的选择(开发)必须经过明确的评估程序(质量系统及制程能力)问题点2针对供货商交期、质量及服务异常,有明确规范其矫正与预防措施。问题点3建立及维持合格供货商的质量记录(检验报告)问题点4必须有效果界定管理供货商的方法与程度(稽核、质量记录、派驻)问题点5对于供货商所提供的产品有质量确认程序(承认流程)问题点6针对供货商必须有程序验证量产前的检测条件是否能与量产后的条件一致(信赖度实验)问题点7质量相关文件(作业标准、检验标准、机构图)问题点8产品的制程参数(工程站别、检验站设定)问题点9制造条件与设备(人员、工作环境、机器设备、检验设备)问题点10产品的可追溯性(原料、模穴、治具、制造LOT、日期)问题点稽核者______________________被稽核者______________5. 产品识别与追溯得分附注(0分-5分)1库存品与半成品均有规范适当管制与识别可供追溯(如日期/班别、模具、检验者)问题点2原材料与耗材均有识别与追溯的方式。问题点3必须针对不符合要求(或疑似不合格)的产品进行标记识别、记载、评估、隔离、处置、通知。问题点4对于可疑材料或产品(半成品)现场必须有视觉上的识别方式。问题点5对不合格品之判定及重工之过程,是否有留下记录?问题点6对于材料特采流程对于审核的权责有明确规定。问题点7对于特采的材料有矫正措施后续追踪问题点8矫正预防措施所引起的任何程度变更,必须加以执行与记录。问题点9进料检验单位是否有使用材料质
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