生物医药f产业化影响因素研究一个实证检验.pdf

科学学与科学技术管理 高科技产业 ■ 生物制药产业化的影响因素研究 ■ 一个实证检．验 周德胜，宋金波，戴大双 (大连理工大学管理学院，辽宁大连116024) 摘要：在对已有文献整理和比较的基础上，结合专家访谈和案例调研的结果，归纳出3个阶段共1l项生物制药产业化成 功的影响因素，通过对8l家生物制药企业问卷的分步多元回归分析，证实了各阶段影响因素与产业化成功之间的显著 相关关系，并分析了各阶段因素对生物制药产业化成功的差异化影响。 关键词：生物制药；产业化；影响因素 中图分类号：QSl 文献标识码：A 文章编号：1002-0241(2008)05-0169—05 0引言 胞工程技术生产的、源自生物技术体内的天然物质，将其 近5年来，全球生物制药销售额以年均30％速度增 用于体内诊断、治疗或预防的药物，狭义的生物制药仅指 长，远超全球药品市场增长率以及全球GDP成长水平。 应用基因工程生产的蛋白质分子类药物回。目前国内外生 200多种，进 物制药企业主要分为3种形式，如表1所示。 2004年，全球研制中的生物技术药物共有2 入临床试验的1700余种，已投放市场的约140种。2005 表1生物制药企业分类 年全球生物制药企业已超过4000家，生物制药销售额 企业类型 企业特点 典型企业 这些企业往往从药物发现、试验、 深圳科兴、沈阳三生等 达到600多亿美元，占全球药品市场份额的8％，而且这 传统型企 审批，一直延续到生产，销售等整 中国大部分生物制药企 业 个产品一利润流程中的每个环节 业 一比重日益增加『11。与发达国家相比，我国在生物制药产 产品研发 以产品研发为主，通过转让获得专 中国生物制品研究所下 业化方面的差距正在逐渐加大：我国生物技术药物销售 一转让型 利权产品的生产、销售等方式获利 属企业 企业 或进行利润分成的经营模式 额不及美国的1／100；每年只有20个生物技术药品投入 市场，10余种生物技术新药进入I临床试验阶段，而且全国 围绕生物制药产业化阶段某一技术 高通量筛选)、 技术平台 平台开展相关技术研究，向下游企 Cellomics(基因组筛选)、 型企业 的生物制药产业普遍处于整体亏损的阶段。 业某一环节的专有技术。 Igen(化学发光领域)等 公司。 在国际市场竞争激烈的背景下，我国生物制药企业 的源头技术创新能力不足、生物制药产品的产业化路径 生物制药技术产业化路径可以归纳为临床前研究与 不