生物技术法第一次课.ppt

科学技术是一把双刃剑！ 如果利用不当，在有益于社会的同时，也可能带来健康和环境风险。 因此，需要建立科学规范的制度进行积极管理。 生物技术运用带来的法律问题 知识产权问题 遗传资源保护问题 生物安全问题 食品安全问题 环境安全问题 个人信息保护问题 一、什么是生物技术法？ 生物技术法是调整生物技术的研究、试验、生产、应用过程中所产生的社会关系的法律规范的总和。 生物技术法学是研究生物技术法的基本理论和实践问题的一门部门法学。属于跨越生命科学、生物技术和法学及其他学科的新兴交叉学科。 二、生物技术法律规范的渊源 与生物技术有关的知识产权法 遗传资源保护法律法规 生物多样性和生物安全法律规范 食品安全法律规范 环境安全法律规范 个人遗传信息保护法律规范 防止遗传歧视的法律规范 医学生物技术临床应用安全法律规范等。 三、生物技术法的特征 1.生物技术法调整对象和法律关系及其广泛。 2.生物技术法的调整对象不仅涉及人与人之间的关系，也涉及人与自然的关系。 3.生物技术法与生命伦理关系密切。 四、生物技术法的学习与研究 学习： 需要一定的生命科学知识和生物技术知识。 需要一定的法学基础理论和法律知识。 历史的视角，比较的方法，开放的心态。英语学习和应用。 课程主要内容 第一章 导论（3） 第二章 生物技术的知识产权保护（12） 知识产权基本知识；专利法保护；植物新品种保护 第三章 遗传资源保护（5） 遗传资源保护的重要性和必要性；遗传资源保护机制；遗传资源权确权的可能；遗传资源保护的国际法 第四章 生物安全管理（12） 国外生物安全管理法规；国际条约；中国法律法规 中国转基因安全管理 一、生命现象的基础规律 1、生物体的化学组成元素具有统一性。 从低等生物到高等植物、动物和人类，都是由碳（C)、氢(H)、氧(O)、氮(N)、磷(P)和硫(S)等自然界中的普通元素组成。这些元素 2.核酸和蛋白质是最重要的生物大分子。 3．分子生物学中心法则(Central Dogma)是生物界遗传信息流动的基本规律。 4．细胞是生物体的基本结构单位。 二、生物技术的概念和种类 生物技术（biotechnology）是生物学知识的具体应用，也可称为生物工程技术。生物技术属于技术范畴，范围非常广泛，包括遗传工程（geneic engineering基因工程），细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程和医学生物技术等多种生物技术，与分子生物学、分子遗传学、微生物学、生物化学、细胞生物学和生物医学等现代生物学密不可分。 现代生物技术的核心是DNA重组技术。 从20世纪70年代开始至今，经过短短的30多年时间，生物技术已经成为现代社会的支柱技术之一，广泛应用于农业，医药，卫生，工业，环境保护，军事，海洋开发多个领域。 根据其应用领域，人们把现代生物技术形象地分为绿色生物技术、红色生物技术、白色和蓝色生物技术等类别。 绿色生物技术 是指农业生物技术，是生物技术在农业中的应用。如转基因作物（transgenic crops）的生产。 2012年转基因作物种植面积 种植面积前六的国家依然是美国、巴西、阿根廷、加拿大、印度、中国。分别占全球种植面积的 种植面积最大的4种作物是：大豆、玉米、棉花、油菜。分别占全球转基因作物面积的48%、32%、14%和5% 红色生物技术 是指医学生物技术。是生物技术在医学药学中的应用如利用遗传工程生产蛋白质药物，抗生素或基因治疗产品等。 白色生物技术 是指工业生物技术。如氨基酸（如味精）或蛋白酶等产品的工业化生产。工业生物技术可帮助生产没有污染或较少污染的工业产品。有利于环境保护。所以被称为白色。 蓝色生物技术是指海洋生物技术，是现代生物技术对于海洋或水生产品的应用。现阶段产品尚少。 三、生物技术产业 生物技术产业是指基于生物技术产品研发和产业化而形成和发展的产业。现代生命科学和生物技术的飞速发展带动了生物技术产品的开发。农业，医药，工业和环保领域中的生物技术发展和应用，直接推动了生物技术产业的繁荣，使生物技术产业成为发展最快，也最具潜力的高新技术产业之一。在国民经济中占有越来越重要的地位。 1．在农业领域（林业、畜牧业）现代生物技术可用于生产转基因动物植物微生物。 2．在医药生物技术领域。围绕遗传工程药物和分子诊断试剂已经形成重要的生物技术产业。 3.在环境保护方面。转基因生物技术主要应用于生物杀虫剂和生物净化两方面。 4.在能源方面，重组微生物可用于冶金和炼油，转基因生物还可直接生产生物能源或生物燃料。 中国生物产业发展规划 四、生物贸易和生物经济 生物贸易（bio-trade)是指针对或涉及生物技术产品或者方法的贸易。如关于GM产品的贸易。 生物经济