制药工程实习总结..docVIP

制药工程认知实习总结 学生姓名: XXX 学号 ： XXXXXXX 院系名称： 化学与化工学院 专业名称: 制药工程 年级班级: 2011级制药工程2班 指导教师姓名: 指导教师职称: 实习时间：2013年11月23号——2013年11月28号 实习流程安排：? 11月23?上午开动员大会????下午实习进行开始 11月28 下午答疑 实习结束 通过认识实习我们更清楚地了解了制药工程的内涵，对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识，对专业设备从外观上有所了解，使我们明确自己的专业范围，了解药厂厂区布局，车间布局及一些先进设备，熟悉相关原则；熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强GMP知识和安全知识的学习，把理论与实践相结合；通过认识实习，使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确，通过现场管理体系和与技术人员的接触，更进一步的了解自己的专业；同时我们在现场认真仔细的参观学习，在参观中遇到不懂的问题，及时记录下来，在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习，使学习的目的和目标更加具有明确性，更好地把理论与实际相联系，让我们以后理论更好的运用到实际当中。 第一天 上午，有带队老师讲解在实过程的一些注意事项，在怎样保护自己的人身情况下，来进行实习。首先，介绍了整个实习基地的整体布局和每层楼的车间不局。 一楼：中药提取车间和化学合成车间，此车间洁净指数较低，所以不需要换衣服。 二楼：公用工程车间和冻干粉针车间，公用工程不需要换衣，冻干粉针需要。 三楼：固体粉针制剂 需要换衣服。 四楼：注射剂车间 需要换衣分。 不同的车间有不同的净度要求，在不同的车间中需要注意不同的事项。 一 要正确认识洁净室净度 二 清楚不同的产品工艺流程 三 遵循操作管理规定 四 了解全面质量管理 要做到珍爱生命，安全生产。还讲了一些安全措施和一些操作规定。 下午，有专门的技术老师带领学习公用工程车间，其中包含了新风段，新风混合段，初过滤段，表冷段，风机段，臭氧消毒段，电加热段，中断过滤，干蒸汽加热段，出风段。 新风段：进口孔要远离出口孔，主要就是换气和稳定压强。 新风混合段：维持正常洁净度和稳定压力，但是有交叉污染、与回风口相连。 初效过滤段：主要是为了过滤新风的污染源，用袋装过滤器，是为了可以增大过滤面积增大缓冲。 表冷段：为了降低温度。 风机段：是为生产车间提供新风的动力。 臭氧消毒段：以臭氧为消毒剂对症车间进行消毒，因臭氧消毒消毒效果好并且毒害性小。 电加热段：以电为能源为为空气加热。 中校过滤段：和前面出校段差不多，只是对空气进行进一步过滤。 干蒸汽加湿：以蒸汽为原料来加湿蒸汽。 出风口段：进入车间窗口。 通过检查门时检查设备时要关闭电源进入检查。 还有预处理机组，为整个车间提供水源，有源水罐要符合规定的卫生标准，源水泵为源水提供动力，过滤器是由沙砾过滤器 只能过滤颗粒大的颗粒。 还有炭滤器，主要吸附一些有机物，胶体，微生物，主要是过滤消毒。还要定期为其更换消毒。还要安装微过滤器和保安过滤器其中水分为注射用水、纯化水、和自来水。 注射用水主要是蒸馏法制的，微生物限度要求较高，要低于0.25ml。还有螺旋分离和汽水混合物。 第二天 上午，生物制药车间，分为发酵、纯化、提取、菌种。 进车间是第一步是先换鞋，把闲杂物品放在规定的储物柜中，在一更时要换鞋，再换洁净服，再进消毒间，洗手。在无菌室中，有无菌参数是温度和时间。手消毒是乙醇消毒，原料液中时传递窗进行紫外消毒。在灭菌室中用电热恒温干燥箱进行干热灭菌。也可以进行高压灭菌经过高压锅，废气的排放也是也可以进行灭菌，再过废气时要进行紫外灭菌。在其中有四种模型要在在其中进行，一、琼脂的凝固点要与外界温度相同。二、排出要不含琼脂。三、要正确操作仪器。接种时，要在超净台进行，先打开风机在进行。完成后要进行清理擦拭消毒喷洒，把门关好打开紫外灯后一定时间再到传递窗。在培养箱中要控制其中许多条件，第一是必须在日光灯下，要比室温高出5——60摄氏度是加热用的培养箱。 在发酵时，发酵罐中接口，进行火焰接种，以为既经济有实用。必须对层流罩进行清洗，要擦是半小时以上。在提灌过程中有液压、气压、电动等多种方式。灯检时，检查，ph,浓度温度。